合一射双箭：2024是商业年

合一的速必一用于治疗糖足溃疡，已在台湾上市，并取得健保核价，今年第一季已完成台大、北荣和长庚三大系统进药。图为示意图。图／本报资料照片

合一「速必一」进军全球市场概况

合一（4743）营运进入大转骨，继糖足溃疡新药「速必一（ON101）」拿下大陆上市许可，并积极布局今年下半年的医保谈判后，慢性伤口医材也依计划提出多国申请，预定在2024～2025年完成全球主要市场上市。合一总经理郑淑玲表示，2024年是合一的商业年，将全面进军国际赛局。

除速必一以新药、医材双箭齐发策略布局全球市场外，合一四年前以5.3亿美元授权丹麦LEO Pharma（利奥制药）新药FB825，近日也向台湾TFDA提出中重度异位性皮肤炎二期临床试验申请，将开始在美国、台湾多个试验中心同步进行收案；治疗严重气喘的FB704A和泛新冠流感SNS812两项新药二期临床也在收案中。

合一的速必一用于治疗糖足溃疡，已在台湾上市，并取得健保核价，今年第一季已完成台大、北荣和长庚三大系统进药。

东协市场中，新加坡、马来西亚已取得药证，印尼、菲律宾、越南则进入实质审查。

最受关注的大陆市场，销售将采取独家授权总经销方式，目前与多家大型具有全国销售渠道药企商谈中。由于大陆每年7月～12月进行年度医保谈判，合一正积极布局，依大陆相关医学会报告显示，糖尿病病患每年医疗平均负担达人民币1.9万元，商机庞大；针对大陆上市后120例临床研究，合一也依计划由中天上海在今年上半年展开。

另外，ON101也用于慢性伤口的治疗，进度较快的美国市场，合一的Bonvadis是以一般伤口适应症取证；约92万糖尿病足溃疡病患的中东市场中，沙乌地阿拉伯已提出注册申请，目前进行洽谈区域授权中。

非洲市场则约有544万病患，其中已接到埃及订单需求，待区域经销合约签订后出货。

欧盟市场中，合一是则分两阶段进入，目前已经完成一阶段准入，并进入第二阶段前将进行临床试验豁免申请，力拚2025年完成市场准入。

隶属于中天集团的合一，去年每股纯损2.91元，拟配发股票股利0.5元。由于速必一已进入商化，加上FB825新药临床进展，法人看好今年营运应有不错的成长力道。