华上生医完成B轮现增 加速新药开发迈向国际

另外，全新机制肿瘤免疫疗法新药『GNTbm-38』，为符合美国与中国IND的法规要求，华上也与美国的CRO公司及台湾原料药与制剂厂合作，希望能加速推进『GNTbm-38』临床前研究，有机会能在明年底申请IND，提升『GNTbm-38』的全球价值。

『GNTbm-38』是华上自主开发的全新结构、小分子、口服、表观免疫调控(Epigenetic Immunomodulator) 的候选药物，主要用于调控肿瘤微环境，是属于广普性的新世代肿瘤免疫疗法 (Cancer Immunotherapy) 骨干药物，华上生医已经申请全球约24件发明专利(含欧盟)，总计约有50几个国家专利保护。

至于专利授权自国际药厂的国产新成分新药『氟吡苯醯胺』(Tucidinostat/Chidamide；台湾商品名为克必达R/KepidaR)的HR+/Her-2-晚期乳癌适应症新药查验登记，目前仍持续审查中，已经陆续完成取得『氟吡苯醯胺』核备函，包括: 免除衔接性试验、BE相等性试验、原料药氟吡苯醯胺药证与DMF等等。

华上表示，将持续投入新药临床试验与研究，聚焦在中、晚期肝癌及晚期大肠/直肠癌适应症，借由自主开发的新药组合进行临床验证，未来有机会与国际药厂合作，可帮助全球更多癌症病患。