懐特新药再传捷报 怀特痛宝取得药证上市
怀特生技(4108)今(15)日宣布,研发完成的新药「怀特痛宝软胶囊」,获卫福部药证上市,该药为口服剂型的中重度疼痛止痛药。怀特生技指出,上市后将立足台湾,并放眼北美、日本及中国大陆等全球最大止痛药市场,争取技术授权金和新药销售额的权利金,已获数家药厂接洽。
怀特生技表示,公司新药研发实力坚强,长期深耕口服止痛药领域,近期顺利将市面上中重度疼痛的注射剂型止痛药,成功研发为口服剂型,并克服药效可能因肝脏代谢而减低的缺点。
怀特生技总经理郑建新表示,该药具低成瘾性、低呼吸抑制等多项优点,有效成分也非管制药品,使用受限小,而且转为口服剂型可大幅提升用药便利性与安全性,深具市场竞争力与爆发力。
根据美国FDA公告,强效鸦片类药物的制造商应贯彻执行「风险评估及减轻策略」,怀特生技李伊伶副董事长指出,「怀特痛宝软胶囊」完全符合美国FDA 对止痛药物风险与效益评估的管控标准。
李伊伶强调,「怀特痛宝软胶囊」在美国、加拿大、日本、中国及台湾取得多件发明专利,未来除了台湾市场,更会进军高达400亿美元的止痛药全球市场,包括美国、日本及中国大陆,争取获得技术授权金和新药销售额的权利金,目前已有数家国内外药厂,前来商讨独家代理与相关经销合约。