黄清龙／公卫、实验专业孰重？陈培哲事件五大谜团解析
国产高端疫苗二期临床试验结果解盲前夕，传出中研院院士陈培哲因担心疫苗审查委员会难以秉持独立性及专业性而请辞，此一事件被名嘴扣上「严重违反专业伦理」、「东窗事发偷溜闪人」后，在疫情扩大、疫苗稀缺的舆情压力下，迅即上升为蓝绿政治攻防焦点，总统府、国民党中央都出面表态。陈培哲是何方神圣？他在坚持什么？他的坚持有没有道理？还有他以请辞审委来抗议「总统施压」，是否违反他所坚持的专业伦理？这些问题都需要厘清。
▲陈培哲认为国产疫苗最大困难就是「来自总统蔡英文」，总统府发言人张惇涵表示感到不解与遗憾。（图／记者林敬旻摄）
事件发展经过5月26日，网路媒体「放言」独家报导疫苗审查委员会委员陈培哲请辞的消息。5月30日，陈培哲首次针对疫苗发表意见，直言疫情指挥中心对民间引进疫苗的刁难，是「把人民的生命放在权力之后」，显示这是一个「非常傲慢的政府」，令人失望。6月4日，陈培哲又对外表示，大部分国家研发疫苗，策略都是分散风险，会采取两到三个技术平台，「台湾都赌在蛋白质，民进党政府就是不相信科学！」6月5日，陈培哲接受联合报专访进一步指出，连知名美国生技公司诺瓦瓦克斯（Novavax）所研发的蛋白质次单位疫苗，至今都尚未获审查认证，台湾又如何做到？甚至断言「国产疫苗，7月绝对不可能做出来」。
▲Novavax新冠疫苗。（图／路透）接着就是一连串的爆料与指控，有人找出陈哲培的亲弟弟－台大机械系教授陈炳辉的脸书文章，指数个月前两人吃饭时，他还说若可以选择打疫苗，会选采用次单元技术的Novarax，怎么现在却对外说采同样技术的国产高端、联亚是最烂的疫苗？这很明显，就是要凸显陈培哲的「昨是今非」，打击他的专业信誉。还有人翻出陈培哲在浩鼎案中，曾是向翁启惠开砲的第一人。另有人提到陈培哲在上回中研院院长选举时，是另一位院士项武忠的左右手，为马英九的好朋友郭位护航，到后来台大校长遴选风暴中，陈培哲也有角色，他力挺管中闵。
这些无非是要把陈培哲贴上亲蓝的标签，把问题导向蓝绿之争。甚至有人质疑陈培哲把撑不下去的新药研发，都拿去中国授权、找金主，连红帽子都扣上去了。
▲陈培哲被爆料疑似担任「上海挚盟医药科技公司」的顾问。（图／翻摄「上海挚盟医药科技公司」官网）在此同时， 也有蓝营媒体称陈培哲热爱台湾这块乡土，其实是民进党长期的支持者。然后大大突出报导绿营出身的民意基金会董事长游盈隆，针对他在脸书上「让我们一起向陈培哲院士致敬」的发文，称赞陈院士的举动就像开出武昌起义第一枪。
总之，上述这些就是我们熟悉的政治泥巴战，只要看清楚各阵营的动机，也不必随之起舞。但要厘清争议所在，还得有更多的探索以及事实根据才行。以下就针对陈培哲事件当中的五大谜团，逐一释疑。
▲台湾疫苗短缺。（图／路透）谜团一： 陈培哲院士是不是专家？他当然是，他不但是专家，还是十分优秀的专家，不仅拥有台大医学系学士、美国宾夕凡尼亚大学博士学历，具有中研院院士与现任台大临床医学研究所教授、台大医院内科主治医师身份，更曾任台大医院肝炎研究中心主任、台大医院医学研究部主任、台大医学院临床医学研究所所长，并曾获得多项大奖。
附带说明，陈家的基因真是优秀，陈培哲是中研院院士﹑台大医学院教授，他的弟弟陈炳辉在台大机械系任教，另一个弟弟陈东升是台大社会系名师，少见的一门三杰！
▲中央研究院院士陈培哲。（图／翻摄自中研院官网）
谜团二：陈培哲为人正不正直？这个问题很重要，因为牵涉到他的人格是否值得信赖，而笔者的答案是肯定的。笔者虽不认识陈院士，但看了近日疯传的一篇长庚大学助理教授顾正仑脸书贴文，很认同他的观察。顾正仑提到自己刚回台湾时参加单位的评鉴，其中一名评委就是PJ（陈培哲）。结果PJ听完他们熬了三天三夜做出的100张投影片报告后，对他单位的长官说：「谢谢您的报告，那我直接说了。」「不要再说谎了，你们这样怎么对得起学生吗？」全场30多个教授跟委员安静了快一分钟，好像世界都静止了。
稍后长官回说：「报告委员我们没有说谎」但陈哲培毫不给情面：「我再说一次，不要再说谎了，你们这样好意思当教育者吗？！」PJ走的时候，留下了一张不通过的报告书。
▲PJ走的时候，留下了一张不通过的报告书。（示意图／取自免费图库pixabay）几个月后学校重新安排了师资，拿出了几千万，建了一个全新的实验室，重整所上的制度与课程，又邀请PJ来评鉴。PJ来了以后，看到崭新的10间实验室，包装还没拆的离心机，正在做实验的新PCR机器，全新安装的制水机跟-80冰箱。非常高兴地说：「你们单位真的是反应快速，也愿意花下大笔资源，这是连我们顶大都办不到的」。
最后PJ很大方地写下他对这次视察的满意，并说这应该是可以作为典范。就这样，不仅最后通过评鉴，也实质大幅改善他们系所的教学研究与行政水准。顾正仑是要说明陈培哲就是一个坚持专业﹑一丝不苟的人，他反对国产疫苗的说法外界可以不同意，但不需要对他做人格上的抹黑与攻击。他也不相信陈培哲是一个工于心计，为了立场不惜伤害人民与国家利益的人。
再说一次，笔者虽然不认识陈院士，但笔者能认同顾教授的看法。
谜团三：很正直、够专业 就一定能做出正确的判断吗？这个问题很有挑战性，所以要举他山之石来攻错。话说今年3月疫情大流行一周年时 ，美国《华尔街日报》做了一番回顾与检讨，得出一个结论：所谓「专家」可以休矣！因为过去一整年，各种专家的诊断和建议往往颠三倒四，莫衷一是，让人大失所望。
例如他们曾经说：这不过是另一个SARS、这类似流感、反对旅行禁令；不戴口罩、要戴口罩；做普筛、不做普筛；封城、不封城；学校复课、不复课；少儿安全、不安全；研发疫苗费时至少5年、疫苗普及率应该达到多少、接种疫苗后需要继续戴口罩等等。当中担任白宫首席医学顾问佛奇被特别点名，他的私人电邮被曝光，外界检视才发现，当中国与世卫组织联手隐瞒疫情时，白宫防疫大将佛奇其实是知情的。
而在去年4月底川普指有证据导向病毒源头是武汉病毒研究所时，佛奇立刻跳出来否认，但上个月佛奇面对参议员质询时突然改口。总之他就是整天变来变去，已经成为美国公卫政策乱源。 如果连佛奇这位传奇的美国专家都被质疑，我们对哲培院士的说词，当然也不能照单全收。
▲美国首席传染病专家、国家过敏与传染病研究院（NIAID）院长佛奇（ANthiny Fauci）。（图／路透）
谜团四：公卫重要还是实验专业优先？去年美国疫情扩大时，川普政府拿出180亿美金投资疫苗研发，又先期下几十亿美金的订单，为了让疫苗顺利上市，联邦政府还提供药厂「诉讼豁免」保护。美国政府提供的「诉讼豁免」，剥夺人民对药厂提告的权利。万一疫苗出了差错，人民求偿无门，因此，联邦政府还要提拨一笔准备金，以便疫苗出错时补偿受害人。这些如果从实验者的专业角度，都是违反专业伦理的做法。但美国政府为什么要这么做？就是因为疫情紧急，情况特殊，政府必须从更大的公众利益角度出发，由联邦政府提供三个法律条件：批准紧急使用核可、提供诉讼豁免保护、承担损害赔偿责任，如此药厂才有兴趣去研发，人民生命才可以减少损害，否则按照一般程序，新药或新疫苗从研发到上市，都要8-10年，到时要卖给谁？简单说，这是公卫重要还是实验专业重要的问题，若是承平时期，当然是后者重要，但遇到世纪疫情下的紧急状况，各国政府不能墨守成规，才会进行紧急核准，并提供那么多的除外法律条件。
在笔者看来，此次陈培哲院士引发的争议，属性是相同的。
▲美国FDA去（2020）年12月通过莫德纳第二剂疫苗紧急授权。（图／翻摄自美国FDA官网）谜团五：次单元疫苗无效？七月一定做不出来？回到陈院士指国产疫苗选错技术方向问题，这是医学专业，笔者不敢回答，所以要借用宜兰大学郭村勇教授脸书上的文章来释疑。郭村勇认为，陈院士举Novavax这个次单位疫苗为例，说次单位疫苗技术就是比较差，所以才会最慢推出，这是完全错误的。Novavax进度会比较慢，最大的原因是跟制造有关系，他们在疫情爆发前把工厂卖掉，后来好不容易找到代工厂，却分散各地，导致短期CMC跟GMP管理都有困难因而延宕。
加上Novavax公司制造棘蛋白抗原的时候，产制的重组蛋白卡在昆虫的细胞膜上，必须另外用药剂把细胞打破，再去纯化病毒抗原，因此在纯化制程上会比较繁琐困难。但是最近发表的结果显示，Novavax疫苗的效果非常好，所以这种重组蛋白平台技术所产制的疫苗效果不会有问题，更何况陈院士是B型肝炎专家，他不可能不知道现在主流的B型肝炎疫苗就是重组次单位疫苗，而且很多是用酵母菌去制造的，还有子宫颈癌疫苗，也已经上市多年，不能说次单位做出的疫苗就比较差。
▲美国Novavax疫苗自28日起将开始第3期临床试验。（图／路透）另外说到国产的次单位重组蛋白疫苗，郭村勇说国光生技是失败了，但高端与联亚生技所采用的是中国仓鼠卵巢细胞表现系统，技术层面更高，这种哺乳类细胞的表现系统，做出来的重组蛋白与病毒的原态抗原最接近。
更重要的，高端疫苗的重组蛋白疫苗，从第一个氨基酸到最后一个氨基酸，是由美国国家卫生研究院（NIH）设计，并将DNA合成好之后，送交台湾高端疫苗，在台湾将DNA片段塞入CHO细胞内所产制的重组蛋白，也有送交美国NIH以冷冻电子显微镜确认，证明其重组蛋白是三聚体结构，并且由美方完成恒河猴的攻毒试验，显示具有非常完整的保护力。确实，我们看到美国全国公共电台（NPR）近日报导，除mRNA（信使核糖核酸）与腺病毒载体疫苗外，采用蛋白质次单位技术的另一种新冠肺炎疫苗，最快今年夏天会问世，供民众施打。
报导称，第一支以蛋白质次单位技术做成的肺炎疫苗，可能由美国生技大厂诺瓦瓦克斯（Novavax）推出，此种疫苗包含棘状蛋白本身，人体不需要制造它，它已经被制造，再搭配一种辅剂，以强化免疫系统的反应，让这种疫苗更具保护力。
▲接种疫苗。（图／记者汤兴汉摄）诺瓦瓦克斯在美国和墨西哥进行了数万志愿者参与的大型疫苗有效性实验，已准备收尾，预期会在第三季于英国、美国和欧洲提出授权申请。
诺瓦瓦克斯三月间公布最终试验结果指出，其疫苗对预防重症有百分之百的保护力，包括接种后不会演变到住院或死亡。高端与联亚二大台湾本土生技公司，也是采用相同技术研发武肺疫苗，所以能说它一定失败吗？总之，我们不应否定陈哲培院士的专业，也毋需质疑他的人格是否正直，只能说这是公卫与实验专业孰轻孰重的问题。陈院士是一名资深的医学专家，他对他的专业有其坚持，外界应当给予尊重，毋需以政治角度来污名化。
▲陈培哲事件成为政治上互相攻击的热点。（图／翻摄自Facebook／国民党立法院党团）
陈培哲肺腑之言 当局必须听进去
今（9）天看到陈院士接受媒体访问强调，他无意卷入政治，也不是要和政府作对，只是秉持医学专业良知，言所当言。针对国产疫苗争议，他提出的解决之道，就是在第二期临床试验结果出炉，如抗体效价足够，请厂商提出两个方案：
第一个方案是他们原来预备做第三期临床试验，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的结果，就可以给EUA。这样维持临床试验和审查的专业性跟独立性，也与国际一致，「无论如何，国产疫苗三期临床一定要走下去。」第二个方案为厂商也提出「扩大可近性方案」（expanded access，EA），这是美国FDA以及WHO都准许的架构，针对临床试验中的药品或疫苗，经过简单申请，食药署审查通过，只要医师及民众同意，就可以使用，提供给急需的人。
▲国人都还在等待接种疫苗。（示意图／记者李毓康摄）另外，今天上午卫福部部长陈时中在立法院备询时，国民党立委蒋万安质询指民众担心如果施打国产疫苗，有没有可能不被国际认证的风险？陈部长答询时坦言「当然有！」他们会提醒民众，目前疫苗在世界上相关的状态是如何。 可见陈培哲院士的担忧是存在的，希望他的建议，政府当局能听进去。
热门点阅》
► 疫情下心声》确诊了会怎么样吗？平静的日常离我远去
► 疫情下心声》远距教学突如其来 师长、学生兵慌马乱
► 疫调可以隐瞒但病毒不会！透过污水监测有效防疫（叶庭育、黄韵如、郑如韵）
► 苦苓／小孩精力旺盛大人无法挡？困居家中可以这么做..
● 本文获作者授权，转载自「网路温度计」。以上言论不代表本网立场，欢迎投书《云论》让优质好文被更多人看见，请寄editor88@ettoday.net或点此投稿，本网保有文字删修权。