辉瑞新冠疫苗 取得美国FDA药证

以色列卫生部22日公布一项调查结果显示，接种第3剂辉瑞/BNT新冠疫苗「有效且必要」。（美联社）

美国食品药物管理局（FDA）23日批准辉瑞／BNT新冠疫苗的完全授权申请，该疫苗成为全球第一支取得完全授权的新冠疫苗。疫苗获完全授权，也能鼓励对打疫苗裹足不前的人接种。消息传出后，辉瑞股价当天大涨。

目前问世的新冠疫苗都只取得紧急使用授权（EUA），FDA批准申请后，辉瑞／BNT成为全球首支获「完全授权」（full approval）的新冠疫苗。未来辉瑞／BNT疫苗在疫情结束后，仍可在市面上贩售，两家药厂得以打广告直接向消费者推销疫苗，不用受限于EUA不得促销的规范。此外，医疗机构与药房也可直接向辉瑞进货，无须再透过政府机关。

美国疾病及管制中心（CDC）截至20日的统计数据显示，全美施打逾2.03亿剂的辉瑞／BNT疫苗，完整接种两剂的超过9100万人。由美国辉瑞药厂与德国BioNTech生技公司联手开发的新冠疫苗，2020年12月获FDA核发EUA，2021年5月展开「生物制品许可证」的申请程序。

Delta变种病毒肆虐，美国确诊数最近急速攀升，美国企业开始收紧对员工的疫苗规定，有企业透露FDA将给疫苗完全授权，是促成他们做此决定的原因。

此外，以色列卫生部22日公布一项调查结果显示，接种第3剂辉瑞／BNT新冠疫苗的60岁（含）以上长者，在预防感染Delta病毒以及避免重症住院方面，保护力均大幅提升，强调注射第3剂是「有效且必要」。