集采影响待出清，翰宇药业转投“减肥药”战场，押注GLP-1和出海

本文来源：时代财经 作者：文若楠

接连拿下海外GLP-1（胰高糖素样肽-1）业务订单后，翰宇药业（300199.SZ）正在等待业绩爆发。

4月26日，翰宇药业公布2023年年报，2023年，公司录得营收4.314亿元，同比下降38.75%；归母净利润亏损约5.14亿元，同比下降38.68%；扣非净利润亏损5.909亿元，同比下降87.88%。同期披露的2024年一季报显示，报告期内，公司录得营收1.503亿元，同比下降14.73%；归母净利润则亏损1410.20万元，同比盈转亏。

针对2023年业绩下滑原因，翰宇药业在年报中解释道，“报告期内，随着公司重点产品陆续进入集采，主要产品销售价格较上年同期大幅下降，导致营业收入以及销售毛利率下降”。另外，公司的利拉鲁肽（国内项目）本期账面全额确认开发支出减值损失约0.53亿元。

根据年报，2023年6月，翰宇药业收到国家药监局内部反馈，由于政策导向变化，该药不再符合2类新药标准，注册路径发生变化，公司于2023年6月撤回利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液（降糖适应症）的上市申请，后于2023年11月终止利拉鲁肽国内注册项目。

翰宇药业成立于2003年4月，专业从事多肽药物的研、产、销，业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等。2011年，翰宇药业在深交所上市，是中国较早上市的多肽药物企业。

从具体业务来看，年报显示，目前翰宇药业的业务包括制剂、原料药、客户肽、器械类、固体类、大消费品及其他以及其他业务收入，其中制剂和原料药业务为重点板块。

多年来，制剂板块一直是翰宇药业的营收主力，2023年占公司总营收比例为48.13%。财报数据显示，制剂板块在2023年录得营收2.076亿元，同比减少63.91%，毛利率为46.51%，同比减少37.86%。

原料药板块则表现出明显增长，2023年录得营收1.214亿元，同比增长35.36%，毛利率为58.36%，同比减少3.57%。

根据年报，翰宇药业拥有利拉鲁肽、格拉替雷、司美格鲁肽、替尔泊肽、阿托西班、特利加压素等多个原料药产品，正拓展出海业务。

当GLP-1药物风靡全球，翰宇药业亦从中找到了商机。目前，翰宇药业已经布局了利拉鲁肽制剂和GLP-1原料药。就在年报发布前，4月25日晚，公司宣布新增海外1.62亿～1.74亿元GLP-1原料药订单。根据互动平台回复，翰宇药业已于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月，收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。

“本期签订的国外GLP-1业务合同主要将在2024年履行，对2023年的利润贡献较小，综合导致2023年亏损较大。”翰宇药业在2023年年报中表示。

在国内业务增长受限的情况下，探索出海已成为翰宇药业谋求新增长点的重要路径。今年3月份，翰宇药业董秘杨笛曾告诉时代财经，“除了公司生产的GLP-1注射制剂及原料药出口订单已进入备货和陆续履约发货阶段之外，还有多个国际药品项目在推进中。”

年报显示，翰宇药业的妇产生殖、治疗术后出血等制剂产品在申请国际注册，包括美国、巴西、越南等地区。

2023年，翰宇药业国外业务的营收增长迅速，录得营收1.12亿元，同比增长41.58%。

除了推动GLP-1业务出海，翰宇药业亦试图通过自研药物在减肥药市场中分得一杯羹。根据公告，今年2月初，翰宇药业的司美格鲁肽注射液（适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于肥胖，或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理）获得临床试验申请受理。

翰宇药业如何坐稳多肽龙头地位，交出一份令市场满意的成绩单，仍需时间检验。

4月29日，翰宇药业报收12.23元/股，涨0.58%，总市值为108.02亿元。