吉利德(GILD.US)长效HIV疗法上市申请即将递交

智通财经APP获悉，吉利德科学(GILD.US)今日公布其每半年注射一次的艾滋病毒衣壳抑制剂lenacapavir用于预防艾滋病毒(HIV)感染的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。分析显示，接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，且其预防艾滋病毒感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。详细数据公布于艾滋病毒感染药物治疗国际大会，并将发表在《新英格兰医学杂志》上。上个月，美国FDA授予lenacapavir用于艾滋病毒感染暴露前预防(PrEP)的突破性疗法认定。该公司预计在今年年底前开始lenacapavir用于PrEP的一系列全球监管申请。

全球每年新增约130万艾滋病毒感染病例。近年来研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低艾滋病毒感染的风险。这种预防艾滋病毒感染的疗法称为PrEP疗法。首款获批的艾滋病PrEP药物是由吉利德所开发的每日口服的Truvada，如果按指示服用，预防艾滋病的效果显著。虽然每日口服的PrEP疗法几乎可100%避免艾滋病毒感染，但由于药物成本以及服用与艾滋病相关药物所面临的污名等因素限制，许多人难以坚持每日服药，口服PrEP疗法的实际效果远低于理论值。因此开发一种能够增加服药依从性的长效PrEP疗法具有显著需求。

Lenacapavir(商品名Sunlenca)是一种“first-in-class”长效艾滋病毒衣壳抑制剂，可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。