「吉胃福适」回收后全面停售 药师:同成分有不少替代品

▲吉胃福适锭虽然停售,但药师表示,同家药厂仍有生产相同分药品,只是换了包装。(图/黄彦儒药师提供)

记者严云岑台北报导

食药署今(19)日公布38款含雷丁替尼(ranitidine)胃药检验结果,23款药品未达标准,需于11月18日前下架,其中包括国人爱用的「吉胃福适」,回收后将全面停售,让民众担心未来恐买不到药。对此,药师表示,其实同成份仍有许多替代药品,且同家业者生产的「吉适治溃锭」,仍有部分批号合格得以恢复供货,实际上影响不大。

药师公会发言人黄彦儒表示,此次被验出含有动物致癌成份「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」的胃药,都使用到雷尼替丁(ranitidine)原料药。雷尼替丁胃药主要是用于减少胃酸分泌,民众若到药局来,主诉有溃疡、胃食道逆流症状,这类药品就成优先选择。

不过,黄彦儒也提到,雷尼替丁为老药,近年来针对相同适应症,已有药厂开发出氢离子帮浦抑制剂(PPI),能更有效抑制胃酸分泌,现在也有指示用药,可在药局购得,且成份不含NDMA,民众可以安心用药。

▲吉胃福适治溃定日一膜衣锭300毫克。(图/取自食药署网站

此次胃药风波是源于国际知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac),被美国食药局(FDA)验出,使用的「雷尼替丁」原料药被含有微量NDMA,食药署为确保用药安全,9月中旬要求使用到同成份的38款药品业者在1个月内完成自主检验,今日检验结果出炉,有15项、287批药品提出检验合格证明,得恢复销售

食药署药品组副组长吴明美表示,雷尼替丁成份胃药在治疗胃溃疡、十二指肠溃疡用量占比约3成,台湾针对原料中的NDMA限量,是采与去年高血压事件相同的严格标准,亦即每天摄取量不得超过96ng,以一颗药品300毫克计算,只要验出0.3ppm就超标。目前国际间只有台湾与日本采取该限量。

吴明美表示,不纯物事件爆发后,台湾厂商都十分配合自主检验,部分业者一得知含量超标,就决定自主下架。吉胃福适治溃定为指示用药,虽有部分批号检验合格,但药厂南光化学基于用药安全考量,在与食药署开会后,决定全面自主回收,未来也会直接停售,改由「吉适治溃定」取代。