健保破天荒開放 早產兒用藥「適應症外使用」也納給付

早产儿基金会今举办「守护早产儿 再迈进一步」记者会，健保署长石崇良会中分享健保在给付端的新突破。记者李青萦／摄影

抢救新生儿，健保破天荒首次核准药品适应症外使用纳入健保。卫福部健保署长石崇良表示，针对早产儿常见视网膜病变、动脉导管闭锁不全等状况，开放药品采用「适应症外使用」（Off Label Use)，经过新生儿科医学会建议后，纳入健保给付，预计最快明年2月生效。

据国健署统计，2023年新生儿总数为13万5614人，其中有10.87%为早产儿。早产儿家庭医疗负担重，出生6个月平均花费高达11万元，目前目前健保已经协助导入医疗药品给付。

石崇良表示，儿童包含早产儿因为医材特殊性跟药物量使用量就少，市场机制下不容易取得，因此推出儿童困难取得药物调度平台，统一调度采购，如果已经有许可证就会优先纳入健保给付，如果连许可证都没有采专案输入。

然而，部分医材、药品的需求仍然没有办满足，因此破天荒开放「适应症外使用」也纳入健保给付项目。

石崇良说，有些药品随着后续医学发展或是研究，临床指引有扩大适应范围，但是却没有重新申请适应症扩充，因此导致健保给付卡关。健保署因此在今年8月找新生儿科医学会讨论，如果基于临床需要且具科学实证，有许可证、没有适应症的药品，经新生儿科医学会建议也可纳入健保给付。

健保署针对三项早产儿用药问题，采取弹性给付。石崇良说，第一是视网膜病变的血管抑制药物，经过新生儿医学会建议，让药证适应症外的早产儿也可纳入健保给付。第二为动脉导管闭锁不全药物Acetamol，同样循此模式，预计等12月共拟会议通过，最快在明年2月生效。第三为呼吸刺激剂，由于长期使用呼吸器对新生儿气管不好，健保署已经请厂商申请，10月已经提出，同样预计等共拟会议通过后，纳入健保给付，减轻早产儿家庭负担。

另外，非健保类项目，早产儿常用的包含铁剂、维他命D3、母乳添加剂、早产儿奶粉、专用矽胶带、人工皮、矽胶鼻胃管等。石崇良表示，目前正在讨论早产儿的健保给付，是否可以突破过往以药品为主的方式，纳入其他相关必要项目。

食药署副署长王德原表示，食药署全力配合儿童困难取得药物调度平台，过往媒合不少业者。针对有药证，但没有适应症的早产儿药物，规画透过降低规费收取的方式，降低药厂申请调整适应症的负担。