监察院纠正食药署陆制快筛争议 薛瑞元回应了

大鑫公司去年爆出混充陆制快筛争议，国民党当时召开记者会，质疑食药署长吴秀梅有包庇、渎职嫌疑，呼吁检调介入调查。（陈君玮摄）

大鑫公司去年以陆制快筛混充美国品牌，引发社会哗然，在野党更出面要求食药署长吴秀梅下台。监察院今纠正食药署，指食药署疏于强化EUA审查机制，漠视连续产品异常的警讯，从未通知海关，也从未抽检，要求议处相关失职人员。卫福部长薛瑞元表示，尚未看到监察院报告，收到报告后将进行处理。

国内去年爆发快筛争议，大鑫资讯公司输入的富乐Flowflex快筛试剂，使用后无法显示C线（品管线），经追查发现是混用大陆代工次级品出货。食药署当时表示，国内未曾核准品大陆制造、名为「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test」产品的专案输入。国内核准的富乐快筛，其产品申请资料及说明书所载制造厂均为「ACON LABORATORIES INC. ／5850 Oberlin Drive ＃ 340 SAN DIEGO CA 92121 USA」，为美国制造产品。

监察院指出，食药署轻忽美国FDA及ACON Laboratories Inc.连续发布关于「○○Flowflex」快筛试剂已有陆制伪冒品流通的警讯，除未通知财政部关务署强化边境查验作业，亦疏于强化审查机制，竟续率予核准另家业者所提「同款」试剂的专案输入许可，从未追查该试剂流向，肇使国内去年6月10日爆发劣质快筛试剂事件，危及民众健康安全。昨日联席会议审议通过纠正案，决议要求议处食药署相关失职人员。

对于卫福部接下来采取的措施，薛瑞元晚间回应，还没看到监察院的文，不清楚详细内容，接到报告之后，将进行处理。