尖端医10月营收年成长60.72％ 新冠试剂获欧盟CE标志与完成注册

尖端医的五大发展领域。图／尖端医提供

受惠细胞相关保存与治疗服务增温，加上新冠试剂业务推展，尖端医（4186）10月营收年成长60.72％。尖端医表示，自行研发的龙隼新冠病毒抗体快筛片，符合欧盟CE认证要求，已完成自我宣告及注册程序，并取得体外诊断医疗器材(IVD)CE标示，目前接受东南亚与欧美客户预定下单，只要取得外销医疗器材查验登记及出口许可证等申请，就可开始销售。

新冠肺炎全球确定病例数逾5千万例，全球第二波疫情在气温下降，病毒活性升高，恐有造成疫情的升温下；市场预估，2020年全球新冠肺炎检测产值约220亿美元，其中抗原／抗体快筛产值约为69亿美元，若再加入「国际出入境检测」及「疫苗接种前后的检测」来看，检测需求可观。

尖端医指出，龙隼新冠病毒抗体快筛片取得欧盟CE认证加持，目前已获泰国、印尼客户预约下单，可望带动营收成长。

为能在短时间内取证，也和世延生医进行资源整合，由尖端医负责研发、制造、销售，世延生医负责临床前评估、法规认证，尖端医先从市场较大的CE 认证开始，接着将陆续着手申请其他各国所需的认证。