减缓35%衰退速度!礼来阿兹海默症新药有效 朝核准再近一步
这种药物每4星期静脉注射一次,制药商礼来(Eli Lilly)表示,预计美国将在今年年底前采取监管行动。(图/美联社)
第2款证明能减缓认知衰退的阿兹海默症(Alzheimer)药物,在顶尖期刊刊登的临床实验结果证实有效之后,距离获美国当局核准又近了一步。
法新社报导,许多专家称许这一发展是该领域多年几无进展后的重大突破,但也有专家呼吁谨慎,认为这款药物售价高昂、有危及生命的副作用风险,好处不大。
根据「美国医学会期刊」(JAMA)上的论文,分析近 1200名早期阿兹海默症患者时发现,与安慰剂相比,阿兹海默症药物Donanemab在18个月期间让衰退速度减缓了35%。
测量方式是以「综合阿兹海默症量表」(Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale, iADRS)为标准,评估患者执行日常事务的能力,像是管理财务、驾驶汽车、从事嗜好,以及谈论时事等。
这种药物每4星期静脉注射一次,制药商礼来(Eli Lilly)表示,预计美国将在今年年底前采取监管行动。
这篇新论文发表几天前,美国食品暨药物管理局(US Food and Drug Administration)将日本卫采制药(Eisai)与美国药厂百健(Biogen)合作开发的阿兹海默症新药Leqembi纳入公营老人保险「联邦医疗保险」(Medicare)。
但旧金山加州大学(University of California, San Francisco, UCSF)的维德拉(Eric Widera)和同事在伴随「美国医学会期刊」此份研究成果发表的评论中表示,从长远来看,现在还不是宣布新药有益的时候。
他们说,Donanemab和Leqembi(也称为Lecanemab)不能治愈阿兹海默症,而是可以「稍微减轻病情恶化」。
这篇评论写道:「如果淀粉样蛋白抗体风险低、价格便宜且易于管理,那么患者、临床医生或付款人可能不会质疑这种适度的好处,但它们并非如此。」(译者:郑诗韵/核稿:张晓雯)1120718