检验规定变严!本土药厂停产关门 恐爆发全台缺药潮?
日前才报导全台浣肠剂缺货,近日陆续传出国产低价老药停货或停产消息。原来因卫福部去年要求本土药厂须通过国际认证制度,才可生产药品,规定每年逐批检验,导致不少小型本土药厂关门,全台药局恐会爆发史上最大缺药潮。
据了解,造成全台缺药的主因,是因为去年卫福部要求本土药商须通过「国际医药品稽查协约组织(PIC/S)」认证制度才可生产药品,检验规定变严格,许多老药厂无法符合新制,被迫停产或关门。据《苹果日报》报导,卫福部统计,因推动PIC/S制度,已有24家本土药厂关门,14家还在停产改善中。
受到此波缺药影响的药品不少,例如能保护伤口的「黄药水」、纾解牙痛的「齿治水」、治疗香港脚的「安皮露」等,虽然能以其他药品替代,但民众必须花更多的钱才能购买,有些甚至贵了270元。
但并非所有药物均有替代品,像是去年停产专治疗干眼症状的「维他命A眼药膏」,因市面上无相同成分的替代药,对干眼症患者影响甚钜。此外,像是儿童止泻糖浆「高克痢」,也因健保砍价确定停产,虽然有其他替代药,但小孩普遍能接受的止泻糖浆只有这一款。有儿科医师痛批,根本是要医生放弃最好的治疗武器。
国际医药品稽查协约组织(PIC/S)小档案PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的简称,该组织是由各国药品GMP官方稽查机构组成,其成立宗旨为促进法规制度与稽查标准一致化,并提供国际合作平台。我国自102年1月1日起成为该组织第43个会员,其会员包括欧盟多国、瑞士、澳洲、加拿大、阿根廷、南非、新加坡、马来西亚、美国、日本及韩国等国家。