降血脂药又传缺药 食药署:控货供应、6月复供
「立普妥膜衣锭10毫克」近期传出缺药,恐影响高血脂病患权益。(翻摄自食药署药品仿单查询平台)
国内又传缺药!食药署今天表示,降血脂用药「立普妥膜衣锭10毫克」近期因原料、包材出现短缺,推估约有2至3成左右的原厂药受影响,最快明天就会在食药署「药品供应资讯平台」上征求厂商引进,目前将采控货供应。
上周五(10日)医院、诊所、药局纷纷接到药品供应商来文,指出由辉致医药生产的降血脂用药「立普妥膜衣锭10毫克」,近期因全球包材短缺,及制造厂受飓风影响生产排程导致缺货,必须要等到5月底才能恢复供应。
根据药事法规定,药厂必须要在缺药6个月前通报食药署,假若遭逢天灾等不可抗力因素,无法在半年前通报,也要在缺药事件发生后30日内通报,不过在药品供应商发文当天,食药署的药品供应资讯平台仍无相关通报资讯。
食药署药品组科长杨博文表示,「立普妥膜衣锭10毫克」国内同成分用量每年约1亿颗,但国内有许多学名药,推估原厂药市占率约2至3成。他也解释目前「药品供应资讯平台」尚未放上「立普妥膜衣锭10毫克」缺药的原因,系因还要再放上其他订购厂商联络专线,最快要到周一、周二才会公告。
杨博文表示,食药署早在上周四(9日)就收到缺药通知,经了解是因位于波多黎各的制造厂因飓风导致产能受影响,推估要至5月底才能恢复供应,不过国内目前还有库存能撑至5月,目前已采控货供应。
杨博文解释,由于「药品供应资讯平台」必须提供替代厂商联络资讯,以及公开征求厂商,以往作业时间都要一周左右,因此最快周一、周二就会公告该药品的缺药资讯,不过国内拥有13张同成分、同剂型、同剂量的学名药证,应不会影响多数病患的用药权益。
至于外界质疑厂商未于半年前通报食药署,杨博文说明,该规范是针对必要药品而设置,由于「立普妥膜衣锭10毫克」在国内评估是缺药风险很低的产品,因此厂商不用再6个月内进行缺药通报,加上该药国内市占率仅2至3成,代表有7成病患都是用学名药,「相信药局一定有其他备品可供替代。」