解盲失败仍成功翻身 全福预计12月中上市
▲全福预计12月中上市。(图/全福提供)
记者高兆麟/综合报导
全福生技(6885)日前举行上市前业绩发表会,并预计12月中旬上市,全福去年底才因干眼症新药解盲失败,当天开盘股价不到5分钟熔断,不过公司经过重新调整临床实验与眼药浓稠度设计后成功翻身,成为台湾第一家解盲失败仍成功上市的生技公司。
董事长林群表示,全福生技自2013年成立以来,专注于新药转译科学研发,并一直秉持着育成本土新药、连结在地、立足台湾、走向国际为公司发展目标。而今公司将迈入另一个重大里程碑,挂牌上市后更将以打造全福生技成为国际级生技医药公司为下阶段目标,除加速现有新药产品开发以提供病人有更好的用药选择,公司亦将持续扩充与成长,以不辜负投资人的期望。
林群表示,全福生技最大的优势就是拥有着强大的国际级研究开发团队。团队一直专注于不断探索和开发新技术,以满足市场对高效治疗方案的需求。公司以自马偕医院专属授权取得之创新PDSP再生医学技术平台为核心,已开发出BRM421及BRM424二项产品,分别针对干眼症及神经营养性角膜炎展开临床试验。而近期亦透过资产购买取得二项原由工研院开发授权之眼滴剂新药产品,治疗青光眼治疗药物BRM411及具有抗血管新生作用机制以治疗新生血管性青光眼BRM412。因此,全福生技目前已有4项眼科新药进入临床开发阶段。
总经理徐文祺表示,全福的新药 BRM421 以全新机转切入干眼症治疗,BRM421 具备促进角膜缘干细胞增生、加速角膜修复、中断因损伤眼表上皮细胞相关分子模式发炎反应所引发的角膜损伤恶性循环等多重疗效,并于人体临床二期成功验证其治疗干眼症的潜力。然因赋形剂的影响使其在2023/12解盲的三期临床试验不如预期,全福已做多项调整因应,并预计在2Q25启动第二次三期临床,重新向市场证明BRM421的疗效,在BRM421具有早期见效的特性下,未来有望抢进干眼症数十亿美元市场并为全球患者带来充满希望的治疗选择。
同时,另一项核心产品治疗神经营养性角膜炎的新药BRM424也则展现出极大的潜力。根据调研机构Verified Market Research的资料显示,2022年全球神经营养性角膜炎市场约为1.94亿美元,预计到2030年将增长至6.81亿美元,年均增长率高达19.2%。BRM424专门针对神经营养性角膜炎(NK),已获得美国FDA的孤儿药资格,目前正在美国进行第二期临床研究。目标在2025年第三季完成二期临床试验。
全福生技近期积极开发治疗青光眼的药物BRM411及针对新生血管性青光眼的BRM412,后者具备抗血管新生的作用机制。这两项由工研院开发的新药已陆续获得国际新药技术的高度肯定,并荣获2023年全球科学与创新竞赛的R&D100大奖。目前这两款新眼滴剂已展开人体二期临床试验,并取得初步的药效验证。 全福生技后续计划在台湾与美国分别进行临床试验,以加速新药的开发进程。
林群表示,全福生技是台湾本土自行开发第一线用药的全新机制药物,进入美国临床试验第三期的新药公司。全福选择临床时间短,市场庞大且具高度成长性的眼科新药为优先发展领域,实为适合台湾中小型生技新药公司投入之方向。胜肽类药物兼具大小分子药物的特质,亦是目前新药开发最热门的领域之一。全福开发的PDSP胜肽平台已经创造出3个新药。假以时日,理当可以研发出更多治疗其他适应症的新药。全福集了结海内外以及老中青三代的台湾生技人才,BRM421将会是第一个从头到尾都是由台湾人自主发想及研发出来的国际级新药。 全福生技将延续10年来的努力,期许让台湾的生技实力瞩目国际。