进口量狂飙！「医用口罩」7/7起纳边境查验 抽验4项目不合格就退运
全球新冠肺炎疫情病例数破千万，各国持续投入口罩生产，为避免劣质口罩输入国内，食药署今（3）日宣布，7月7日起将医用口罩正式纳入边境抽验，项目包括细菌过滤效率、压差、次微米过滤效率、呼吸气阻抗等，未达标者直接退运，让国人能买得更安心。
食药署研究员王兆仪表示，因防疫需求，国人对于医用口罩需求剧增，进口量也大幅成长，今年上半年进口量已突破5400万片，远超过去年全年进口量4700万片。依据今年上半年资料，进口国以中国大陆最多，占比近7成，其次为菲律宾15%、义大利5.7%。
王兆仪提到，医用口罩为医疗器材，过去只要申请许可证后检附检测报告就可入台，食药署每2到3年才会进行一次后市场稽查，不合格产品以中国大陆进口为主。
为避免劣质口罩进到国内，食药署近日修订「输入药物边境抽查检验办法」，将医用口罩纳入边境查验，输入医用口罩除须有医疗器材许可证外，尚须符合抽查检验规定，依「一般医用口罩」、「外科手术口罩」、「外科手术D2防尘口罩」不同口罩类别，进行细菌过滤效率、压差、次微米过滤效率、呼吸气阻抗等对应检验项目。
此外，同报验义务人、品目、厂牌、产地之医用口罩，进口的前三批须逐批检验，皆合格后采每十批随机抽一批的抽批检验，如抽批检验有不合格者，会回到加强管理的逐批检验。经检验合格的产品，才能通关；检验不合格的产品，全数退运，让国人可以更加安心购买及使用医用口罩。