「金十字胃乳液」微生物超标 药厂排除有致病性微生物
▲「金十字胃乳液」微生物超标 4900多项药品遭下架。(图/翻摄食药署药品许可证网站)
新万仁化学制药主力产品「金十字胃乳液」批号C974有好氧性微生物超标情况,主动通报下架。新万仁授权制造该产品的优生制药今(15)日表示,目前问题环节还在厘清当中,不过初步检验已经排除有致病性微生物,不致于伤害人体。
新万仁15日发布声明表示,金十字胃乳液产品是由新万仁商标授权由优生制药公司制造生产;接获通知后已经立即启动药品流向追踪管理机制,提供相关药品配销资讯给优生制药并向主管机关回报、沟通;并强调,今后会持续加强合作制造商的品质。
优生制药业务发展协理陈进仁受访表示,问题批号是在今年8月份监测市售产品品质时主动发现并通报自主回收。由于这个批号约是两年前生产出品,本月就已经是药品的末效期,牵涉的范围较广,问题原因还在追查当中,但强调消费者可以依程序进行退换货。
陈进仁指出,微生物的种类众多,比较令人担心是致病性微生物,在发现超标情况之后,他们已经检验排除有致病性微生物,评估应该没有伤害人体的疑虑。
开业药师沈采颖分析,胃乳的微生物超标,轻则药物疗效减低甚至于没有效果,严重则比较担心感染,造成腹泻、拉肚子等情况。而可能原因包含原料、制造环境、仓储、运送等等,由于是胃乳剂型,也担心会是包材污染或者密封时封口的问题。