京新药业等多家药企高管辞职;大参林涉单位行贿罪案一审开庭|医药上市公司追踪
@医药上市公司预警:四环生物高级管理人员辞职、京新药业公司副总裁辞任、科伦药业公司董事辞职、大参林发布涉及诉讼的补充公告、圣湘生物披露股东减持股份结果。
@医药上市公司动态:普利制药、鱼跃医疗在互动平台做出回应;医疗器械方面,凯普生物变更医疗器械生产许可证;一致性评价方面,葫芦娃布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,福元医药、江苏吴中、苑东生物、莱美药业、科伦药业、华东医药、博济医药、华东医药、赛隆药业均有新进展;股份回购/质押/交易方面,博拓生物、沃森生物、千红制药、易明医药、明德生物、仁和药业、信邦制药有新动作;蓝帆医疗为子公司开展融资租赁业务提供担保的进展;凯普生物公司及全资子公司获得授予发明专利权通知书;此外,赛伦生物副总经理离职。
3月1日-3日医药上市公司预警
四环生物:公司财务总监辞职
四环生物3月1日公告称,公司于今日收到财务总监徐海珍女士的辞职申请。徐海珍女士因个人原因申请辞去公司财务总监的职务,徐海珍女士的辞职自辞职报告送达董事会之日起生效,徐海珍女士的辞职不会影响公司日常经营活动的开展。公司将按相关程序尽快完成财务总监的选聘工作,并及时履行信息披露义务。为保证公司财务工作的正常开展,在公司未正式聘任新的财务总监之前,暂时由公司董事长、总经理郭煜先生代行财务总监职责。
京新药业:公司副总裁辞任
京新药业3月1日公告称,公司董事会收到陈绍碧先生书面递交的《关于申请辞任副总裁职务的报告》,由于个人原因,陈绍碧先生申请辞去公司副总裁职务,辞任副总裁后仍继续在公司担任其他职务。
科伦药业:公司董事辞职
科伦药业3月1日公告称,董事会于2024年3月1日收到外部董事邵文波先生递交的书面辞职报告。邵文波先生因个人原因申请辞去公司第七届董事会董事职务,其辞职后将不再担任公司任何职务。
大参林:发布涉及诉讼的补充公告
大参林3月2日公告称,公司的全资子公司茂名大参林连锁药店有限公司于2023年8月18日收到茂名市监察委员会下发的《立案通知书》(2023年8月11日印),对茂名子公司进行立案调查;于2023年8月24日收到茂名市公安局电白分局下发的关于公司实际控制人之一柯金龙刑事拘留的《拘留通知书》(2023年8月21日印),其本人于即日起受到刑事拘留处置;于2023年11月23日收到广东省茂名市电白区人民检察院《起诉书》(2023年10月12日印),以涉嫌单位行贿罪依法提起公诉;根据《起诉书》,柯金龙于2023年7月14日被留置。目前案件正处于一审已开庭,正在审理中的状态中,柯金龙本人正处于拘留状态中。
圣湘生物:股东减持股份实施完毕
圣湘生物3月2日公告称,公司本次减持计划实施前,朱锦伟先生持有圣湘生物科技股份有限公司股份50,362,170股,占公司股份总数8.56%。公司于2023年8月10日披露了《圣湘生物科技股份有限公司持股 5%以上股东集中竞价减持股份计划公告》,朱锦伟先生拟通过集中竞价交易方式减持其所持有的圣湘生物股份合计不超过11,769,196股,占公司总股本的比例为2.00%。截至本公告披露日,朱锦伟先生通过集中竞价交易方式累计减持公司股份11,754,569股,占公司股份总数比例为2.00%。本次减持计划时间区间届满,已实施完毕。
3月1日-3日医药上市公司动态
互动平台回应
普利制药:按计划推进司美格鲁肽原料药的生产
3月1日,普利制药在互动平台对减肥药司美格鲁肽原料药是否已进行生产的提问做出回应,表示公司目前按计划推进司美格鲁肽原料药的车间放大试生产,单批次产量逐步提高。医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。
鱼跃医疗:孕妇对医疗器械的使用应谨遵医嘱
3月1日,鱼跃医疗在互动平台对血糖仪产品安耐糖是否可以用于孕妇妊娠期检测血糖以及产品植入身体是否会影响胎儿发育的提问做出回应,公司“安耐糖”持续血糖监测系统通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖水平,为用户提供更全面的身体葡萄糖水平变化趋势数据,帮助用户了解葡萄糖浓度随饮食、药物、运动等的变化规律。孕妇对医疗器械的使用应谨遵医嘱。
医疗器械
凯普生物:变更医疗器械生产许可证
凯普生物3月2日公告称,近日,公司全资子公司广东凯普科技智造有限公司收到了由广东省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》。本次变更主要涉及生产范围。
一致性评价
葫芦娃:布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价
葫芦娃3月1日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于布洛芬颗粒的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
临床/研发/市场进展
赛隆药业:子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册证书
赛隆药业3月1日公告称,全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》,普瑞巴林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类药品,主要适应症为:用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。根据国家相关政策,公司普瑞巴林胶囊按化学药品新注册分类4类获批生产,视同通过一致性评价。
华东医药:子公司获得泽沃基奥仑赛注射液药品注册证书
华东医药3月1日公告称,全资子公司华东医药(杭州)有限公司独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。此前,赛恺泽®已于2020年被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种。
博济医药:子公司获得他达拉非片药品注册证书
博济医药3月1日公告称,全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非片”获得国家药品监督管理局核准签发的两项《药品注册证书》。“他达拉非片”是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。本品用于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
华东医药:全资子公司收到药品注册受理通知书
华东医药3月1日公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普用于治疗复发性心包炎的上市许可申请获得受理。注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。该产品最早由RegeneronPharmaceuticals,Inc.研发,并于2008年获得美国食品和药物管理局批准,商品名为ARCALYST®,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征,包括家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。
科伦药业:公司ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液获得药品注册批准
科伦药业3月1日公告称,公司化学药品“ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准,主要用于不能经口/肠道摄取营养的轻至中重度分解代谢成人患者的营养补充。
莱美药业:全资子公司获得化学原料药上市批准
莱美药业3月1日公告称,全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的尼可地尔《化学原料药上市申请批准通知书》。注射用尼可地尔,主要用于不稳定心绞痛和急性心力衰竭,改善冠脉微循环,可有效减少心血管事件,能显著减少急性冠脉综合征发生风险,临床患者获益颇多。
苑东生物:自愿披露盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书
苑东生物3月2日公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为盐酸纳布啡注射液。
江苏吴中:帕拉米韦注射液批准上市
江苏吴中3月2日公告称,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“帕拉米韦注射液”的《药品注册证书》,该药品符合药品注册有关要求,批准注册。
福元医药:依折麦布辛伐他汀片获得药品注册证书
福元医药3月2日公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的依折麦布辛伐他汀片(规格:每片含依折麦布 10mg,辛伐他汀 20mg)《药品注册证书》,批准该药品生产。
股份回购/质押/交易/波动
仁和药业:回购公司股份比例达到1%
仁和药业3月1日公告称,截至2024年2月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份1400万股,占公司当前总股本的比例为1.00%,回购的最高成交价为6.78元/股,最低成交价为5.18元/股,成交总金额为人民币9032.36万元(不含交易费用)。本次回购股份符合相关法律法规及公司回购股份方案的要求。
信邦制药:回购公司股份的进展
信邦制药3月1日公告称,截至2024年2月29日,公司累计回购股份数量为3723.25万股,占公司总股本的1.92%,最高成交价为4.87元/股,最低成交价为3.31元/5股,成交总金额为1.65亿元(不含交易费用)。本次回购股份的实施符合公司既定的回购股份方案及相关法律、法规的要求。
明德生物:拟1.75亿元至3.5亿元回购股份
明德生物3月1日公告称,本次拟用于回购的资金总额不超过人民币3.50亿元(含),不低于人民币1.75亿元(含),回购价格不超过人民币23.00元/股(含本数)。本次回购股份拟用于员工持股计划或股权激励、维护公司价值及股东权益。
易明医药:已回购400万股公司股份,占总股本2.0978%
易明医药3月1日公告称,截至2024年2月29日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份4,000,000股,占公司目前总股本2.0978%,其中,最高成交价为6.35元/股,最低成交价为5.84元/股,回购总金额为24,494,404.63元(不含交易费用)。
千红制药:已回购2500万股公司股份,占总股本1.95%
千红制药3月1日公告称,截至2024年2月29日,在本次回购方案中,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购股份2500万股,占公司总股本的1.95%,回购的最高成交价为6.06元/股,最低成交价为4.47元/股,支付的总金额为1.41亿元(不含交易费用)。
沃森生物:已回购200万股公司股份,占总股本0.12%
沃森生物3月1日公告称,截至2024年2月29日,本次股份回购公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计已回购股份数量为200万股,占公司总股本的0.12%,最高成交价为36.28元/股,最低成交价为35.69元/股,成交总金额为7219.78万元(不含交易费用)。
博拓生物:已回购超183万股公司股份,占总股本1.7165%
博拓生物3月2日公告称,截至2024年2月29日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,830,922股,占公司总股本106,666,667股的比例为1.7165%,回购成交的最高价为33.48 元/股,最低价为22.23 元/股,支付的资金总额为人民币49,979,987.55元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。
提供担保
蓝帆医疗:为子公司开展融资租赁业务提供担保的进展
蓝帆医疗3月1日公告称,为拓宽融资渠道、优化融资结构,满足生产经营中的资金需求,公司的全资子公司淄博蓝帆新材料有限公司开展了融资租赁业务,融资金额不超过1亿元人民币,期限36个月,公司与北银金融租赁有限公司签署了《保证合同》,为淄博新材料本次开展的融资租赁业务提供连带责任保证担保。
发明专利
凯普生物:公司及全资子公司获得授予发明专利权通知书
凯普生物3月1日公告称,公司以及全资子公司广州凯普医药科技有限公司、潮州凯普生物化学有限公司收到国家知识产权局下发的《授予发明专利权通知书》。发明创造名称:一种磁珠法提取血液基因组DNA的试剂盒及其应用。本发明的试剂盒能够充分提取血液样本中的DNA并去除杂质,有效提高DNA的得率和纯度,搭配磁珠法全自动核酸提取仪使用,操作上具备简单、方便、安全等优点,可满足大批量样本的提取要求。
人事变动
赛伦生物:副总经理离职
赛伦生物3月2日公告称,公司董事会近日收到董事、副总经理、核心技术人员何毅明先生递交的辞职报告,何毅明先生因年龄原因申请辞去副总经理一职,辞任后将继续担任公司第三届董事会董事职务,同时,公司将聘请其担任技术顾问职务。
一周医药上市公司预警汇总回顾
海昇药业:触发稳定股价措施
海昇药业2月26日公告称,2023年公司实现营业收入预计为2.15亿元,同比减少18.61%;归属于上市公司股东的净利润预计为8,547.28万元,同比减少24.15%;归属于基本每股收益预计为1.42元,同比减少24.47%。报告期内,产品磺胺噻唑受俄乌冲突影响,终端俄罗斯客户美元支付存在困难,导致客户采购量大幅减少和地昔尼尔产品因客户短期需求波动影响引起销量减少。
公司股票于2024年2月2日在北交所上市,自2024年2月5日起至2024年2月26日止,公司股票连续10个交易日的收盘价低于发行价格,已触发稳定股价措施启动条件,2024年2月26日为触发日。
锦好医疗:2023年净利润同比减少70.90%
锦好医疗2月26日公告称,公司实现营业总收入约1.75亿元,同比下降10.38%;归属于上市公司股东的净利润1172.67万元,同比下降70.90%;基本每股收益为0.16元,同比下降80.49%。
颖泰生物:2023年净利润同比减少91.00%
颖泰生物2月26日公告称,公司预计实现营业收入为59.05亿元,较上年同期下降27.64%;归属于上市公司股东的净利润预计为9508.68万元,较上年同期下降91.00%;基本每股收益预计为0.08元,较上年同期下降90.70%。
金河生物:公司及相关人员收到内蒙古证监局警示函
金河生物2月26日公告称,公司收到中国证券监督管理委员会内蒙古监管局出具的《关于对金河生物科技股份有限公司及相关人员采取出具警示函措施的决定》。经查,2022年1月至2023年底,公司高管路漫漫、刘迎春、王治生、菅明生、云喜报、关映贞,监事姚建雄累计向公司借款400.5万元,构成关联方资金占用。上述行为违反了《上市公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》(证监会公告〔2022〕26 号)第三条、第五条第二项的规定,路漫漫等7人是上述行为的直接责任人,董事长王东晓对上述行为负有主要责任。
金陵药业:控股子公司业绩承诺补偿涉及诉讼的进展
金陵药业2月27日公告称,公司收到(2024)苏民申 968 号《江苏省高级人民法院应诉通知及合议庭组成人员告知书》,关于国信物资、陈国强与金陵药业股权转让纠纷一案,国信物资、陈国强不服南京市中级人民法院(2023)苏 01 民终7700民事判决,向本院申请再审,本院已经受理。目前,公司正积极着手应诉准备工作,尚不能判断对公司本期利润或期后利润等的影响。
奥精医疗:2023年归母净利润5390.18万元同比下降43.39%
奥精医疗2月27日公告称,公司实现营业总收入2.26亿元,同比下降7.68%;实现归母净利润5390.18万元,同比下降43.39%;基本每股收益0.40元。
奥浦迈:2023年归母净利润5403.85万元同比下降48.72%
奥浦迈2月27日公告称,公司实现营业收入2.43亿元,相较上年同期下降17.41%;实现归属于母公司所有者的净利润为5403.85万元,相较上年同期减少48.72%;基本每股收益0.47元。
仁度生物:2023年归母净利润同比下降86.36%
仁度生物2月27日公告称,公司实现营业收入1.65亿元,同比下降45.86%,实现归母净利润318.22万元,同比下降86.36%;基本每股收益0.08元;报告期内,公司努力克服宏观经济环境变化的不利影响,实现了生殖道系列产品、呼吸道系列产品等常规业务的恢复性增长;但由于疫情防控相关业务需求较上年同期大幅下降,导致总体营业收入和净利润同比下降。
之江生物:2023年净亏损1.29亿元
之江生物2月27日公告称,公司实现营业总收入2.74亿元,同比下降 88.21%;实现归属于母公司所有者的净利润-1.29亿元,同比下降117.05%;报告期内,受市场需求变化影响,公司自主分子诊断试剂产品和仪器设备的销售收入出现大幅下滑,同时公司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定,基于谨慎性原则,对相关存货计提跌价准备,上述因素导致营业收入及净利润同比下降。
南华生物:持股5%以上股东所持股份将被司法拍卖
南华生物2月27日公告称,通过淘宝网司法拍卖网络平台获悉,公司持股5%以上股东上海和平大宗股权投资基金管理有限公司(以下简称“上海和平”)所持公司股份35,60万股股票将被司法拍卖,本次拍卖占其所持公司股份的100%,占公司总股本的10.79%。
傲农生物:可能被实施退市风险警示的第二次风险提示
傲农生物2月27日公告称,经公司财务部门测算,预计2023年度期末净资产为负值。根据《上海证券交易所股票上市规则(2023年8月修订)》9.3.2第一款第(二)项的规定“最近一个会计年度经审计的期末净资产为负值,或追溯重述后最近一个会计年度期末净资产为负值”,公司股票在2023年年度报告披露后可能被上海证券交易所实施退市风险警示。
精华制药:独立董事辞职
精华制药2月28日公告称,公司董事会于2024年2月28日收到公司独立董事冯巧根先生提交的书面辞职报告,冯巧根先生因个人原因提请辞去公司独立董事及董事会审计委员会主任委员、薪酬委员会委员职务。
东阿阿胶:副总裁辞职
东阿阿胶2月28日公告称,董事会近日收到卢家轩先生提交的书面辞职报告,由于工作变动原因,卢家轩先生申请辞去公司副总裁职务。辞职后,卢家轩先生不再担任公司任何职务。截至本公告日,卢家轩先生未持有本公司股份。
派林生物:持股5%以上股东减持股份
派林生物2月28日公告称,股东杨峰女士及其一致行动人合计持有公司股份1.26亿股,占公司总股本比例17.25%,其中杨峰女士持有公司股份1039.92万股,占公司总股本比例1.42%。计划自本公告披露之日起15个交易日之后的六个月内以集中竞价交易或大宗交易方式,公司股东杨峰女士拟减持公司股份不超过600万股(含),占公司总股本比例0.82%。
热景生物:2023年净利润同比下降96.81%
热景生物2月28日公告称,公司实现营业收入5.41亿元,与去年同期相比下降84.78%;实现归属于母公司所有者的净利润3016.12万元,与去年同期相比下降96.81%;基本每股收益0.34元。报告期内,公司贯彻执行从诊断到治疗业务的全研发战略布局,加大在生物创新药及创新诊断领域的人员、设备和技术投入,持续不断的推出新产品和储备发展潜力,2023年度累计研发投入13,334.83万元,占营业收入的比例达24.64%。但由于创新业务研发周期长、投入大,短期内还无法为上市公司贡献业绩,也影响了上市公司利润。
安旭生物:2023年净利润同比下降95.34%
安旭生物2月28日公告称,公司实现营业收入5.08亿万元,较上年同期下降91.76%;实现归属于母公司所有者的净利润1.42亿元,较上年同期下降95.34%;报告期内,系全球性呼吸道传染病结束的影响,公司相关检测产品市场需求大幅度减少,销售收入大幅度减少,公司净利润大幅下降。
串联生物:2023年净利润同比下降48.42%
串联生物2月28日公告称,公司实现营业收入3.01亿元,较上年下降8.25%;归属于母公司所有者的净利润3,151.87万元,较上年下降48.42%。报告期内,受下游生猪养殖业行情低迷及动保行业竞争加剧等因素影响,公司的猪口蹄疫疫苗产品同比销售收入下降。同时,由于公司多元化发展战略持续推进,公司新疫苗产品逐步上市,研发项目不断增加,销售费用及研发费用等费用增加。
硕世生物:证券事务代表辞职
硕世生物2月29日公告称,董事会于近日收到了公司证券事务代表周进先生提交的辞职报告,周进先生因个人原因辞去公司证券事务代表职务,辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后,周进先生将不再担任公司其他任何职务。截至本公告披露日,周进先生未持有公司股份,周进先生的辞职不会对公司的日常运营产生不利影响。
新天药业:副总经理辞职
新天药业2月29日公告称,公司董事会于近日收到公司副总经理周伟先生提交的书面辞职报告。周伟先生因个人原因,申请辞去公司副总经理职务。
龙津药业:公司股票交易可能被实施退市风险警示
龙津药业2月29日公告称,财务部门初步测算,预计2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元,公司2023年年度报告披露后,若最近一个会计年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元,或者追溯重述后最近一个会计年度净利润为负值且营业收入低于1亿元(上述净利润以扣除非经常性损益前后孰低者为准;营业收入应当扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入),根据《深圳证券交易所股票上市规则》第9.3.1条规定,公司股票交易可能被实施退市风险警示(股票简称前冠以“*ST”字样)。
红日药业:2023年净利润同比下降15.22%
红日药业2月29日公告称,2023年公司营业总收入较上年同期下降7.86%,主要是本期中药配方颗粒及医疗器械产品收入下降所致;营业利润、利润总额、归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益分别较上年同期下降28.22%、12.19%、15.22%和14.29%,主要是本期收入下降对利润的影响所致。报告期内,公司深化数字红日战略,秉持“开拓、创新、挑战”经营方针,积极应对外部挑战。成品药业务实现稳步增长,但受中药配方颗粒行业政策影响,中药配方颗粒销售有所下降;同时医疗器械产品海外市场回落,导致整体业绩下降。