聚焦新药临床评价，共谋高质量发展 | 济南市中心医院成功举办药物临床研究与评价学术会议

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寄语：

2024年10月12日至13日，由山东省医学会主办，山东省医学会药物临床研究与评价分会承办，山东第一医科大学附属中心医院、山东国际医学科技创新中心（SIMIC）协办的“山东省医学会第十次药物临床研究与评价学术会议暨药物和医疗器械临床试验质量管理培训班”在济南顺利召开。本次会议聚焦国内外新药临床研究领域的热点话题，不仅为临床研究领域的专家学者提供了一个高质量的交流平台，也为推动我国医药卫生产业的发展和临床研究的规范化建设做出了积极贡献。

一、开幕式

一、开幕式

本次会议由山东省医学会药物临床研究与评价分会主任委员、济南市中心医院副院长温清主持；中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河，中国科学院院士、发展中国家科学院院士、广州实验室常务副主任，生物岛实验室主任徐涛，山东省人民政府参事、山东省医学会会长袭燕，美国华裔血液及肿瘤专家学会（CAHON）创始人、前任理事长及董事会主席，SIMIC 创始人、理事长袁瑞荣，昌平国家实验室资深科学家高晨燕，北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴，济南市中心医院党委书记苏国海及多位临床研究领域专家共同见证了这一学术盛会的开幕。

袭燕会长、袁瑞荣教授、苏国海书记分别为开幕式致辞，祝贺分会新四届委员会成立，并对药物临床研究与评价专委会的工作给予支持肯定，对分会发展寄予厚望。

开幕式后，学术会议正式拉开帷幕。本次会议聚焦药物临床研究领域前沿进展、创新研究、成果转化等内容，围绕肿瘤药物开发策略、早期临床研究方案设计与评价、临床研究质量保证与合规、临床研究机构规范化建设与发展等方面，开展多学科、多视角、多维度的学术交流。徐兵河院士、徐涛院士、于金明院士分别进行了题为“临床医生如何开展临床研究”“探索生物医药创新成果转化高效路径”“借助多学科会诊 MDT 助推医院高质量发展”的主旨演讲；北京大学肿瘤医院宋玉琴副院长、上海交大附属胸科医院陆舜教授、南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授也分别围绕研究型病房建设、抗肿瘤药物研发与临床研究设计、以临床价值为导向的临床研究设计方面作了精彩报告，将学术会议推向高潮。

二、分会场1：药物和医疗器械临床试验质量管理培训班

13日下午，大会开设“药物和医疗器械临床试验质量管理培训班”分会场。会场邀请了省内外药物临床研究领域的知名专家针对临床试验运行过程中一线研究者极为关注的质量保证、安全性评价、数据管理、伦理审查、CRC 管理及信息化建设等热点问题进行授课，并结合临床实践案例进行了深入分析。

三、分会场2：创新与高质量发展论坛

会议期间，特别设立的“创新与高质量发展分论坛”成为一大亮点。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明就“肿瘤精准治疗新实践”发表了主题演讲，深入探讨了肿瘤治疗的前沿技术和个性化治疗方案。复旦大学附属中山医院李雪宁教授分享了“创新药物早期临床设计与策略”，为新药研发的早期阶段提供了宝贵的设计思路和策略。中南大学湘雅药学院副院长阳国平深入讲解了模型在药物研发中的重要性和应用，王泉人副总裁就“创新药I期临床设计”发表演讲，深入探讨了创新药在I期临床试验中的设计方法，包括剂量递增设计、随机盲法、对照原则等关键要素，为与会者提供了关于创新药早期临床试验设计的宝贵指导和建议。上海中医药大学附属曙光医院元唯安教授针对“治疗症状类中药新药临床试验疗效指标设计的关键问题”进行了讲解，他详细阐述了症状类中药新药在临床试验中疗效指标设计的挑战，包括如何选择合适的疗效评价指标、确保数据的可靠性和可溯源性，以及提高临床试验质量的重要性。

随后，袁瑞荣教授在分论坛主持了以“优化抗肿瘤创新药物研发策略，提质增效，造福患者”为主题的圆桌讨论。参与讨论的嘉宾包括昌平国家实验室高晨燕博士、北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴教授、中山大学肿瘤防治中心曹烨教授、济南市中心医院温清副院长、恒瑞医药副总裁王泉人博士以及再鼎医药副总裁徐宁博士。本场圆桌讨论汇集了行业内外的专家学者，共同探讨了AI与大数据对于创新药物研发的推动与未来的展望，为参会者提供了一个深入了解行业最新动态和交流经验的平台。

四、青年学组论坛：临床试验规范化管理与优秀质控案例分享

值得一提的是，12 日下午专科分会下设的青年学组也组织了精彩纷呈的“优秀质控案例与分享”环节，济南市中心医院临床研究中心副主任、机构办公室主任张晓然作为主席主持了本次学组论坛。来自山东省内四所临床研究机构的一线研究医生分享了自己在临床实践过程中的实操案例，省内资深的机构管理者、研究者也就上述案例进行了精彩点评，与会专家们积极贡献了众多富有洞见的观点，为临床试验的规范化管理提供了宝贵的思路和建议。此次论坛充分展现了分会青年研究团队蓬勃向上的精气神和孜孜不倦、刻苦钻研的学习能力。过本次盛会，必将进一步促进山东省药物与医疗器械临床研究的高质量发展，专科分会也将进一步成为加强省内外临床研究同道间学术交流，增进友谊的高水平平台。

总 结

本次学术会，温清副院长盛邀山东国际医学科技创新中心（SIMIC）共同协办，是为了推进济南市中心医院临床研究工作的国际化进程，探索临床研究国际合作的新模式。SIMIC 由欧美等国肿瘤领域先进专家团队发起，致力于与国内医疗机构联合打造集规范化肿瘤诊疗、转化和临床研究、学科建设和教育培训等于一体的国际化、开放型的科研产业全链条平台。未来将聚焦肿瘤领域研究与转化应用，搭建国际肿瘤专家合作与交流平台，汇聚国际先进肿瘤专家及人才团队，建设国际肿瘤治疗、研发及临床转化高地。袁瑞荣教授从2024 年1月开始，受聘担任济南市中心医院外国专家工作室核心专家兼临床研究中心名誉主任，作为SIMIC 创始董事、理事长袁瑞荣教授在国内外肿瘤研发与治疗领域均有极高的学术影响力。随着袁教授的加入，必将大大提高济南市中心医院临床研究国际化进程的步伐，助力医院临床研究工作再上新台阶。

全天会议线上线下参会 2 万余人次，会议现场座无虚席，学习氛围异常浓厚。

学术会主会场

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责任编辑：Sheep

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