开放居家快筛生技业准备好了

李钟熙理事长赞成开放居家筛检，呼吁政府预先制定详细规范。（奎克生技提供）

国内疫情延烧，继企业快筛开放后，中央疫情指挥中心指挥官陈时中首度松口开放居家快筛。国内生技业者表示，政府除开放进口居家快筛试剂，建议比照欧美，将更精准的居家PCR核酸检测包也一并开放，国产居家筛剂制造技术已有世界级的水准，随时可以准备上市。

外传亚培已超前部署居家快筛试剂，可望成为政府开放筛检后最先上市的品牌。亚培制药表示，公司在试剂研发上的确遍及抗原、抗体、PCR等各领域，但所有试剂都依政府规定核准后才会进口，目前并未进口居家试剂。

台湾精准医疗产业协会理事长李钟熙表示，居家筛检是扩大筛检量能最快的方式，但技术上快筛检验的敏感性及特异性都较差，加上检体采取容易产生不一致，因此会有相当比例的伪阳性及伪阴性，很可能造成医疗机构额外的负担、企业无谓的停工及资源的浪费等。

李钟熙理事长呼吁，政府应预先做好适用指引及阳性后续处置的规范，包括检验后废弃物的处置等，个人、家庭、或企业使用居家筛检前，也应先想好后续的因应。生技业者表示，一般居家快筛试剂未来上市单价，预估约台币300至500元间较为合理。

公卫专家邹瀚兴博士表示，最精准的PCR居家筛检因涉及专业冷炼回收与后续检验流程，在美国PCR居家筛检约台币3500元，民众上网订购后试剂会寄到家中，再依说明书指示如何搜集检体、保存到生医专业物流来接收，再送回实验室，大概1到3天就可产出报告。国内金万林生技也曾做过这类唾液平行比对的筛检产品，未来政府若放宽居家PCR筛检政策，国产试剂也可立即上市。