抗霉菌富可纳静脉注射液「不纯物超标」 3批近2万瓶下架回收
食品药物管理署今（10）日公布抗霉菌剂「富可纳静脉注射液 Fluconazole Infusion」因为不纯物含量超标，不符合原核标准，必须下架回收，总计问题批号共有3批，销售1万9千瓶，得于本月26日之前完成回收作业，并且缴交报告书与后续预防矫正措施。
食药署药品组科长洪国登受访表示，「富可纳静脉注射液 Fluconazole Infusion」因持续安定性试验不纯物含量测定结果不符合原核准规格，厂商主动通报下架回收，初步了解不纯物安定性试验中略有超标，范围约在0.1%~0.2%，虽说不纯物并非危害物质，但仍应进行回收处理。
洪国登指出，目前有82PB341101、82NE341101、82PB341102等3批号需进行回收，目前掌握销售1万9千瓶，食药署已要求厂商应于110年5月26日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。
富可纳静脉注射液主成分为FLUCONAZOLE，主要用于抗霉菌剂，通常是住院病患因为霉菌、细菌等感染时使用， 请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应；倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论。