《科技》育世博发表现成型细胞治疗新药一期临床期中数据

育世博医疗长Thorsten Graef表示，相信ACE1702有潜力成为新一代的细胞治疗新药，透过育世博特有抗体-细胞连结技术(ACC)，将临床抗癌标靶药物HER2抗体连结于独家开发的oNK细胞，其特色为活化型受器呈现高度表达，抑制型受器则呈现低度表达，以强化抗体免疫细胞复合体(Antibody-Conjugated Effector cells, ACE)的抗癌活性。综观目前本次临床试验期中数据成果，进一步验证了先前所发表的临床前研究数据，ACE1702在HER2表现阳性的实体肿瘤细胞和动物模型中，展现卓越抗癌活性。

ACE1702于2020年在美国启动一期临床试验，目前已在美国多个癌症研究医学中心展开收案。采开放式、单次与连续剂量递增、为期六周的试验设计，主要以晚期或转移性HER2表现阳性实体肿瘤病患作为受试者，预计招募36名，借以评估ACE1702的安全性、耐受性、初步疗效及决定二期临床试验的起始剂量。

本次发表数据涵括第一组至第四组剂量组别之安全数据，先给予低剂量淋巴细胞排空(Lymphodepletion)药物，受试者再各自接受递增剂量的治疗。目前公布数据显示，无剂量限制毒性反应，如细胞激素释放症候群(CRS)、免疫作用细胞相关神经毒症候群或移植物抗宿主疾病，同时，也无与ACE1702相关的严重不良事件。另外，本次发表亦公布一例受试者获得部分缓解，该受试者肿瘤属HER2表现2价(IHC 2+)，经过临床试验流程给药治疗后，其肿瘤病灶体积缩减达31%，且血液中丙型干扰素细胞激素IL-10浓度显著提升。

临床试验计划主持人，美国德州安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)Sarina A. Piha-Paul医师表示，近年来，细胞疗法已广泛拓展至多种适应症的治疗应用，由于剂量毒性存在，因此临床使用仍有许多限制。ACE1702临床试验初步可行性和安全性结果令人振奋，此类细胞治疗方法将有潜力为难以治疗的疾病提供更多治疗选择。

育世博亦于今年获得卫福部食药署的核准，将在台湾与医疗院所合作展开ACE1702异体细胞疗法的临床试验。育世博期待继续推进ACE1702临床试验，本研究计划预计在明年(2022年)上半年完成一期临床试验相关试验程序，未来将朝向更高的给药剂量，探索其治疗潜力。