科懋降血脂新药获药证 估7月量产上市

科懋生技100%持有的子公司科进制药科引进的新成份新药「脂妙清软胶囊1000毫克(Omacor Soft Capsules 1000mg)」，在2016年4月13日顺利取得台湾卫生福利部食品药物管理署通过查验登记核发药品许可证。是台湾首款医药级Omega-3新成份新药取得药证获准上市。

脂妙清主要用途为治疗高三酸甘油酯血症，将使国内对于高血脂治疗用药之选择与欧美国家同步，此新药预计于2016年7月进行量产上市。

高血脂症病患容易罹患冠状动脉心脏疾病，国内外临床治疗指引皆建议积极降低血脂浓度以降低风险。台湾目前治疗高血脂的常用药物选项，有可降低LDL(低密度胆固醇)的statin类药物，以及可降低TG(三酸甘油酯)的fibrate两类用药，但两类用药常会产生药物交互作用故无法并用。这对于需要同时降低LDL及TG的患者而言，治疗效果不佳，无法有效降低到标准值以下。

临床医师指出鱼油中富含的Omega-3多元不饱和脂肪酸，可以降低血中的三酸甘油酯浓度，但国内过去并没有这类的新药上市，导致医师无法推荐给病患使用，使国内病患只能屈就于使用市面销售的食品等级的鱼油。

反观国外，美国与欧洲早在十年前，就已经核准医药级Omega-3—Omacor为治疗高血脂的处方用药之一，且欧美各医学专科(美国内分泌医学会、欧洲心脏科医学会、欧洲动脉硬化医学会等)的治疗指引中，亦将Omega-3列为用药选项。

科懋生技瞄准国内近270万的高血脂患者需求，多年前积极与原厂洽谈将脂妙清引进国内，并在台进行人体临床试验，成为台湾第一个在医学中心执行人体临床试验的Omega-3降血脂新药。

科懋生技与台大、北荣、中荣、成大等四家医学中心合作，共纳入253位三酸甘油酯数值介于200至1000 mg/dL之受试者，临床试验证实可有效降低三酸甘油酯，并顺利于今年取得卫福部的药物许可证，让国内近270万的高血脂症患者，可望获得与欧美治疗水准相同的医药级鱼油(EPA/DHA浓度高于84%)，不必再屈就市面上低纯度的食品级鱼油(EPA/DHA浓度平均仅有30~50%)。1050421