快讯／遭质疑新冠疫苗效用　高端发文喊告：保护力优异！

▲高端新冠疫苗遭质疑表现不佳，公司今发文澄清。（图／记者汤兴汉摄）

记者吴康玮／综合报导

新冠肺炎疫情持续延烧，高端、联亚2家国产疫苗正在进行EUA审查，此时有粉丝专页「不演了新闻台」声称高端所产的新冠肺炎疫苗，病毒数据表现不佳，对此，高端于今（13）日跳出澄清，公司日前于MedRxiv发表资料显示，受试者血清以野生型、D614G、英国B.1.1.7、和南非 B.1.351 (Beta株)型进行伪病毒中和抗体测试，皆呈现相当优异之数据，并扬言提告。

高端指出，粉专所称「对Beta变异株的中和抗体平均值仅有对武汉原始株的1/10 (下降10倍) 」系为不实陈述，且Beta株中和抗体效价下降约7倍(申请EUA使用之中剂量15ug)，公司数据与其他已上市之mRNA疫苗 (6-10倍下降)趋势相近。 高端表示，粉专所称「对Delta株的中和抗体平均值为武汉原始株的之1/16 (16倍降低) 」也是不实陈述，因为6月Delta伪病毒中和抗体实验进行时，国内尚无Delta野生活病毒株可供实验，因此该项Delta伪病毒中和数据，尚未与野生活病毒 (WT)完成确效比对，因此提供给法规主管机关之数据为参考使用，然伪病毒在Delta中和抗体数值为5~7倍降低 (非粉专所称16倍降低)，此数据同样与国际其他已上市疫苗趋势一致。 高端表示，粉专陈述之AAV小鼠攻毒结果，是将报告说明内容移花接木，并刻意撷取片段文字，为颠倒是非，在中研院所执行的AAV小鼠攻毒试验中，事实上已证明疫苗具有优异保护力；在粉专张贴的「Lung viral RNA titers」图表中，以PCR检测肺部病毒RNA力价，小鼠不论施打低中高剂量之疫苗，肺部可侦测的病毒数量皆呈现极显著降低（攻毒试验中，肺部组织原本就会有残余的病毒RNA，因此该试验重点是要比较病毒量差异）。

此外，高端表示，粉专张贴之「TCID50」数据（用来判读是否有活病毒存在于肺部组织），也已明确显示，不管低中高疫苗剂量之小鼠，在攻毒5天后，肺部组织已完全侦测不到残余之活病毒（已低于侦测极限值），而对照组则仍有大量活病毒残留于肺部。另外，低中高剂量的小鼠在攻毒后体重持续增加，相较对照组则因染病体重下降达20%，证实疫苗保护小鼠没有生病。

高端说明，借由viral RNA与TCID50之判读，已明确证明疫苗在AAV攻毒模型中具有优异的疫苗直接保护力，而在肺部组织病理判读部分，由于疫苗组老鼠与对照组老鼠皆是采用窒息式牺牲法，以致于肺部组织皆有基本程度之损伤，且攻毒剂量极大，因此，虽组织病理判读有呈现降低病理指数之趋势，但无法进行统计之论述。此攻毒模型试验设计，旨在确认疫苗并无疾病增强 (VAED)副作用，且最终数据显示疫苗具有优异的保护力、且同时排除疾病增强的疑虑，为疫苗表现优异之有力证据，完全与该粉专陈述之结论相反。 高端强调，粉丝专页「不演了新闻台」贴文已涉及非法不当侵害取得政府机密文件，且断章取义，刻意误导视听，严重伤害公司声誉，因此公司已委请律师提出刑事告诉与民事求偿，并同时函请调查局、地检署、金管会、卫福部及相关主管机关调查，以正视听，此外，公司期待科学数据应回归科学专业审查，切勿以讹传讹、散播不实传言，以免触法。