丽珠集团注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价
北京商报讯(记者 丁宁)10月15日晚间,丽珠集团(000513)发布公告称,公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
丽珠集团表示,经查询,公司注射用醋酸亮丙瑞林微球是全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素(GnRH)类长效缓释制剂,本次通过一致性评价有利于进一步提升该药品的市场竞争力,巩固公司在国内微球制剂研发的优势地位。
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