联亚第3剂结果出炉 将申请EUA重审

联亚生技也证实,最快于本周向食药署提出新数据,申请EUA再审,期望重新获得EUA,与国人共同对抗Delta病毒。

联亚生技指出,联亚所研发COVID-19疫苗UB-612,有50位原第1期试验受试者,年龄介于18至64岁,在接种第2剂疫苗后,于今年8月初进行延伸测试,即接受第3剂UB-612疫苗施打的免疫反应。

结果显示,无论是对原始的武汉株,或是Delta变异株,注射3剂UB-612的试验者之中和抗体、效价都优于其他品牌生产的新冠疫苗。

联亚生技表示,最新的试验报告可以证实,UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,还可大幅降低民众对接受疫苗施打的忧虑与迟疑,疫苗当初设计时,有考虑引发优异的T细胞与B细胞的免疫记忆反应,证明施打第3剂后,快速激发受试者产生极高的中和抗体效价,达到免疫反应。

联亚生技执行副总彭文君表示,将于本周向食药署提出2期临床试验计划书变更,并于近期提送新数据,正式提出EUA再审申请,期望能获得EUA,尽早协助国人提升抵抗Delta变异株,提高防疫力嘉惠国人,并加入全球防疫,降低Delta变异株的全球威胁。

对抗变种病毒,新冠肺炎疫苗施打第3剂加强防疫已成趋势;高端疫苗日前也发表施打第3剂后的试验数据,较第2剂的体内抗体再提高近2倍,即打完第2剂抗体约400多,第3剂后提高至800多。