联亚二、三代新冠疫苗 H2申请临床

UBI／联亚集团新冠疫苗UB-612开发火力全开，董事长王长怡表示，除了已在二期临床的疫苗拚6月向台湾TFDA申请紧急使用授权（EUA）外，针对变种病毒开发的第二代、第三代疫苗，也规划下半年申请临床，卯劲打世界杯。

王长怡表示，目前巳积极投入产能规划，预计UB-612下半年取得EUA时，6、7月间可提供2,000～3,000万剂疫苗，加上已获海外国家预采购订单，将持续放大产能，预计年产能可达1亿剂。

UB-612二期临床试验总主持人、中国附医副院长黄高彬表示，本土疫苗厂实力坚强，亚洲国家中，目前也只有台湾、日本和韩国的疫苗临床被国际认可，已进入二期临床的高端、联亚，收案状况都不错，显示国人对本土新冠疫苗开发深具信心。

黄高彬表示，联亚开发的新冠疫苗UB-612二期临床试验设计采多中心、安慰剂对照、随机分派、观察者盲性，总收案人数3,850人，其中逾3,000人为19～64岁成年人及65岁以上老人，其次则为青少年，且疫苗组与对照组的比例为6：1。

该疫苗自上月底获TFDA有条件核准第二期临床试验后，目前已收案约30人，尚有100多人待施打，预计本季底前3,850人都会施打第一剂，最迟4月底前完成第二剂施打，力拚6月中向TFDA提出紧急使用授权（EUA）。

此外，也计划取得EUA上市后，该疫苗也将前进美国、巴西进行三期临床。

联亚药营运长彭文君透露，有鉴于新冠病毒的变种，该集团目前积极投入第二代、第三代的疫苗开发，预计下半年可望进入临床，拚进国际打世界杯。

彭文君表示，UB-612生产计划将由集团旗下子公司联生药与联亚药合作，其中，联生药拥有两座、共4条2,000公升生产线的蛋白质药厂，将负责生产新冠疫苗蛋白质原料药；联亚药则有无菌针剂产线，未来将负责新冠疫苗成品的调制、无菌充填及包装。

除了满足国内新冠疫苗施打需求外，联亚集团子公司COVAXX已接获巴西、厄瓜多尔和秘鲁等中南美国家1.4亿剂预先采购订单，最快自今年中起透过联亚集团台湾生产基地增加产能，并将UB-612疫苗销售至中南美洲市场。