联亚疫苗EUA未过 黄𬀩瀚看到这点:还没定局

资深媒体人黄𬀩瀚认为,联亚疫苗在台湾暂时失败了,但另一头,联亚在印度计划进行万人以上的传统三期临床试验,如果这个试验成功,就有机会被认证为有效疫苗。图为疫苗施打图,仅为示意图。(中时资料照)

联亚疫苗未通过EUA,对此,林氏璧医师解释,联亚的失败,不出预期,台湾的食药署所订下的eua标准,是联亚审核失败的主要原因;资深媒体人黄𬀩瀚认为,联亚在台湾暂时失败了,但另一头,联亚却在印度计划进行万人以上的传统三期临床试验,如果这个试验成功,就有机会被认证为有效疫苗。

黄𬀩瀚今(17日)在脸书发文表示,在6月10日的食药署EUA标准公布记者会中,明白表示,台湾通过新冠疫苗EUA的标准,是拿AZ的「中和抗体效价」做相比,只要高过AZ就算过关,最低也要大于AZ的0.67。结果,高端的中和抗体效价数字为「662」,AZ「200」,联亚「102」,所以高端通过eua,联亚失败。

为何联亚会失败?黄𬀩瀚称,林氏璧医师解释,联亚的失败,不出预期。一来,联亚是小分子疫苗(次单位蛋白),高端是大分子。小分子的疫苗,制作量大,但中和抗体浓度偏低,可能要打到第三剂,才显效果。台湾的食药署所订下的UEA标准,是联亚审核失败的主要原因,不过中和抗体浓度,与防护力,虽有「正面关联性」,却并非「等号」。

黄𬀩瀚指出,联亚在台湾暂时失败了,但另一头,联亚却在印度,计划进行万人以上的传统三期临床试验,如果这个试验成功,联亚将取得「保护力数据」,如果保护力数据达50%以上,就有机会被认证为有效疫苗,甚至可能直接透过印度官方提出申请,获得WHO正式认证,犹未可知。对联亚来说,这个阶段是失败了,但未来如何,还没定局,只要两年内,完成印度的三期试验,联亚依旧有可能成为一支,有效的新冠疫苗。