林世嘉：再生医疗全球赛局 台湾应及时抢进生态系

（台湾医界联盟基金会举办再生医疗论坛。图／基金会提供）

全球再生医疗投资金额屡创新高，2020年全年度投资额为200亿美元，而2021年更是仅于前二季度便达到141亿美元，预计将连续两年突破纪录。台湾医界联盟基金会林世嘉执行长指出，再生医疗以吸引国际大厂加入全球赛局，台湾应及时抢进生态系。

台湾医界联盟基金会，13日举办「立足于再生医疗产业链的关键制程与跨域合作」论坛，与会的专家学者踊跃为产业把脉提出建言。

林世嘉指出，在这波全球赛局中，台湾应利用享誉全球的医药卫生人才与研发能力，抢进再生医疗产业链中的CDMO环节，并呼吁尽快成立跨部会的再生医疗国家产官学联盟与策略，推动基础研究与国际交流，来成为全球再生医疗领域中重点策略伙伴。

林世嘉以国际大厂的投资与并购布局为例，日本富士软片积极收购再生医疗重点制程技术，如iPS细胞培养、病毒载体制造、基因疗法制备能力，已经是全球不容忽视的行为者；而Minaris则收购全球7间大厂，成为当前规模最大的再生医疗委托开发与制造商（CDMO）。更重要的是，国际大厂透过并购与投资加入全球CAR-T产品的竞赛行列。

台湾诺华陈乔松总经理以CAR-T产品为例，指出CAR-T产品从研发到制造、再到治疗病患，参与此过程的大量利益攸关方，最终将形成全球性的生态系与产业链。

陈乔松说明，CAR-T产品与传统制药不同，从患者抽血、原料运送、细胞培养乃至于注射回到患者的过程中，均是在医疗机构或实验室环境中进行，对于操作者的训练、制备厂所的品管合规能力有着更高的要求，才能提供对于患者的精准与个人化的治疗。

三顾技术长刘恒宇强调，CDMO服务中最关键的是「D」，即研发能力（Development），CDMO业者必须要有不逊于委托方的技术研发、制程研发与品管法规能力，在提供代工服务的同时，更能向委托方提供产品上市过程中的一站式咨询，有能力提供这种服务的CDMO业者，最终将于医疗产业链中取得更为关键的策略地位，例如疫情中LONZA即和Moderna签订为期10年的生产合约。

通用干细胞营运长林智尧分享该公司ES／iPS细胞的制备经验，介绍认证（如FDA Master file、QMS/GMP、510（K）等）经验，强调进入此议题的业者，应先对本身制程与营运模式有恰当评估，再思考具体要取得何种认证，以降低整体研发制造成本。

工业局民生化工组翁谷松副组长表示，2017年生技新药产业发展条例修正后，已经将新兴生技医药产品纳入重点扶持对象，本年度之修正除更细致地区分再生医疗、精准医疗与数位医疗之外，也对于设备租税、投资有更多的优惠，并展延至2030年，以促进更为活络的投资环境。