陵川县局开展药品专项检查筑牢安全底线
陵川县市场监管局严格加强药品安全监管,日前组织开展药品零售企业符合性检查,并联合县卫体局对医疗机构药品使用质量安全开展专项检查,守好安全底线。
符合性检查针对上年度新开办药品经营企业和新换证药品经营企业及上年度检查发现存在风险的药品经营企业,检查企业质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、计算机系统等涉及《药品经营质量管理规范》全部规定内容。共检查零售药店14家,发现一般缺陷项34条,主要缺陷项35条,对3家零售药店采取了暂停销售风险管控措施,保证药品销售环节质量安全。
医疗机构药品质量安全专项检查以县、乡医院和村级卫生室为重点,查看是否建立健全药品购进、验收、储存、养护及使用等环节质量管理制度;是否设置部门或指定专人负责药品质量管理;是否索取、留存药品购进合法票据;是否严格执行药品储存、养护制度;是否配备专用场所和设施设备储存药品,确保药品储存符合药品说明书标明条件等。截至目前,共检查县乡医院7家,村级卫生室87家,对未按照药品说明书要求储存药品等问题,执法人员当场下达责令改正通知书5份,督促存在问题药店尽快落实整改措施,确保人民群众买上放心药、安全药。(张莉)
来源:山西省药品监督管理局