美FDA专家反对全民施打第3剂疫苗 仅建议为高风险族群接种

FDA以安全数据不足、全民接种第三剂是否有价值仍有疑义为由，反对拜登政府为所有美国成年人接种第三季辉瑞疫苗。(图/美联社)

据《美联社》报导，美国食品暨药物管理局(FDA)的政府顾问小组，17日以安全数据不足、为全民施打是否有价值为由，反对拜登政府为全美民众接种第三剂辉瑞疫苗，而仅同意为65岁以上民众或重症高风险群提供加强剂。此举恐影响未来数天内FDA的审议结果，并为白宫大规模接种第三剂疫苗的计划带来打击。

※医疗人员与高度暴露在病毒下的族群也可接种

在长达数小时的激烈辩论中，小组成员质疑向所有16岁以上民众提供第三剂疫苗的价值。最终，顾问小组主张与针对特定族群施打第三剂疫苗相比，全民接种补强针的安全数据研究仍有所不足，且大规模施打补强针是否有价值仍有疑义，故不同意拜登政府为全民注射第三剂辉瑞疫苗的计划。

相较之下，顾问小组以18比0的表决结果，同意为65岁以上的民众与高重症风险的人接种第三剂疫苗。此外，小组成员也同意，医疗人员与工作过程中高度暴露在病毒下的族群，也应该注射补强针。

辉瑞药厂的代表认为，在保护力开始减弱前提升免疫力非常重要。根据一项针对44000人的研究显示，面对有症状感染，第二剂施打后的两个月效力还有96%，到第6个月时下降至84%。以色列卫生部公卫司司长欧若普瑞斯（Sharon Alroy-Preis）也认为，加强针将可让60岁以上的族群面对感染的防护力提高十倍。

※第三剂是否加剧副作用仍不清楚

不过，小组成员反对这种说法。部分人指出，拿以色列的经验类推适用在美国，犯了异类不比的错误；另有人质疑，第三剂是否会带来严重副作用，包括年轻男性出现心脏发炎等副作用，这些都还不清楚不应贸然施打。

美国宾州费城儿童医院疫苗科学家欧菲特（Paul Offit）博士强调，绝对支持60岁或65岁以上成年人接种第三剂疫苗；「但我真的很难支持16岁以下的任何人接种疫苗」。

他还提到，虽然再注射一剂可能会暂时性减少轻症或无症状感染；但从宏观面来看，这样的作法对大流行的影响有多少，可能没有这么大。

报导指出，尽管投票结果与拜登政府规划，凡美国民众只要接种第二剂疫苗已满8个月者，便可接种第三剂疫苗相左；但从但书来看，白宫仍把建议视为一定程度的进展。

白宫新闻稿指出，在为美国民众提供更强的新冠肺炎防护力上，今天是跨出重要一步的日子。只要下周的审议结果出炉，我们随时为符合条件的美国民众施打加强疫苗。

辉瑞的疫苗研发部主任扬森（Kathrin Jansen）在声明中指出，该公司仍相信补强剂将成为「控制病毒传播的关键工具」。

《美联社》分析，拜登政府1个月前宣布将为全美民众接种第三剂疫苗，以在高度感染力的Delta病毒肆虐下，提高所有美国民众的保护力。

尽管表决不具约束力，但由于外部专家委员会颇具影响力，所提供的建议恐左右FDA小组的决定。美国疾病管制暨预防中心（CDC）同样将于下周举行会议，讨论是否建议施打第三剂疫苗。

※CDC：老人与一线医护人员施打第三剂

目前CDC的态度倾向为老年人、疗养院居民与一线医护人员接种第三剂疫苗，而非为所有成年人补强。报导指出，FDA与CDC很可能在接下来数天内决议，接种莫德纳或娇生疫苗的人是否也该打加强针。

事实上，科学家对于第三剂的必要性与施打族群，存在着严重分歧。甚至，对于发展中与低度发展国家还没有足够疫苗进行第一轮接种，富裕国家便要接种第三轮疫苗，世界卫生组织(WHO)更是持强烈反对态度。

目前研究正式疫苗恐随着时间的推移而效力减弱，而施打补强剂可扭转这种情势。不过，辉瑞疫苗对于重症与死亡率仍有高度防护力，即使面对Delta变种病毒也是如此。

然而，FDA专家小组的建议恐加剧外界对拜登政治走在科学之前的抨击。先前，前朝川普政府遭批露政治干预新冠病毒的应对措施，让拜登宣布其政府绝对会依循科学原则进行防疫。