美国FDA授权诺瓦瓦克斯疫苗 18岁以上族群适用

美国食品暨药物管理局（FDA）今天授权让18岁以上民众施打诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，扩大美国民众的疫苗接种选项。(图／美联社)

美国食品暨药物管理局（FDA）今天授权让18岁以上民众施打诺瓦瓦克斯（Novavax）研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗，扩大美国民众的疫苗接种选项。

「纽约时报」报导，这款两剂型疫苗被授权作为成人的主要接种系列，而非加强针，一开始可能会使其市场受限。拜登政府本周稍早表示将采购320万剂疫苗，足以让美国160万人完整接种疫苗。政府在宣布采购时表示，诺瓦瓦克斯预计将在「未来几周内」完成品质测试，这是发放疫苗前的必要步骤。

诺瓦瓦克斯盼自家疫苗能吸引那些拒绝辉瑞大药厂（Pfizer）/BioNTech和莫德纳（Moderna）疫苗的民众接种，这两个厂牌的疫苗采用mRNA技术。美国有22%左右的人迄今连一剂COVID-19疫苗都尚未接种。

由美国公司制造的诺瓦瓦克斯疫苗在数十个国家已可施打。美国先前仅授权接种3款COVID-19疫苗，其中两款是根据mRNA技术研发。

法新社报导，FDA局长克里夫（Robert Califf）在声明中说，批准诺瓦瓦克斯疫苗的紧急授权，「让尚未接种COVID-19疫苗的美国成人有另一个选项，而这个选项同样符合FDA对安全、有效性和制造品质的严格标准」。

诺瓦瓦克斯疫苗需在相隔3周内施打两剂，使用的是比mRNA疫苗更传统的技术。坊间有许多关于mRNA疫苗的阴谋论，尽管施打这种疫苗已证明是安全的。

诺瓦瓦克斯的疫苗含有病毒的一部分，可诱发免疫反应，这也是许多其他常见疫苗使用的研发方法。

在美国与墨西哥有数千人参与的临床试验中，诺瓦瓦克斯疫苗对预防感染有症状COVID-19的有效性达90%。然而，这些临床试验是在Delta与Omicron变异株出现前展开。

美国成人的疫苗接种率约达77%。美国政府本周已宣布，预期FDA将批准紧急授权，因此已采购320万剂诺瓦瓦克斯疫苗。

美联社报导，在开始让民众接种疫苗前，美国疾病管制暨预防中心（CDC）必须建议应该如何接种，决定预计下周出炉。

诺瓦瓦克斯医药公司执行长尔克（Stanley Erck）告诉美联社，他预计美国将非常快速地让尚未接种的成人施打诺瓦瓦克斯疫苗。他说，接种行动应在月底展开。

尔克说，FDA已在评估让12岁以上孩童接种这款疫苗。诺瓦瓦克斯也提交追加剂的数据，包括先前「混打」过辉瑞（Pfizer）或莫德纳（Moderna）疫苗民众的数据。