美国推《生物安全法》 封杀5陆企 制药业将掀巨变

药明康德去年来自美国的营收达37亿美元，遭到美国《生物安全法案》限制后的影响很大。(图/财讯提供)

美国众议院9月9日通过《生物安全法案》，对中国5家生技公司祭出禁令；台湾CDMO企业积极备战抢转单商机，但韩国、印度、欧洲实力很坚强，竞争暗潮汹涌。

根据《财讯》双周刊报导，作为今年生技圈的热门头条，美国《生物安全法案》有新进度；9月9日众议院表决通过，明确地将中国5家生技公司列入管制，导致国际的制药生态系暗潮汹涌，全球CDMO（委托开发与制造服务）股票更是朝两个极端发展。

众议院通过的《生物安全法案》，包含两项重要禁令。一个是限制美国联邦政府与「受关注的生技公司」合作；另一个则是，如果与这些受关注的生技公司签订设备或服务合约，就没有资格取得联邦政府的资助。

法案中直接点名5家受关注的生技公司，包括药明康德、药明生物、华大基因、华大智造和子公司Complete Genomics，主要属于中国华大集团与药明集团。其中，华大集团从基因相关服务、基因定序平台，到设备和试剂耗材一体化发展；药明集团则是亚洲营收最大的CDMO，国际排名前3大。

中企踩美国家安全红线

这两大集团，都踩到美国近年最在意的「国家安全」红线。去年美国国防部曾发表评估报告，称美国正面临前所未有的生物战威胁；由于中国的道德底线难料，若是华大集团在美国从事基因相关业务，恐有美国基因数据外流的风险。

更何况，药明集团与全球前20大制药公司都有合作关系；以旗下的药明康德为例，去年就有65%的营收来自美国市场（大约37亿美元），这些代工制造业务很多都是知名药物，连礼来当红的GLP-1减肥药物，部分成分据传也是药明康德提供。医药过度仰赖中国供应链，对美国而言就是国安问题。

(图/财讯提供)

由于全球基因产业还在发展的初升段，因此华大集团的转单效应，可看性不如药明集团CDMO订单显眼；保瑞、台康生等CDMO公司，近来最常被问到的也是法案引发的转单话题。

台康生技执行长张志荣在九月的法说会上表示，《生物安全法案》今年1月就已经有国会议员提案，后来陆续确立法案方向，因此「近半年来每个月都会接到美国客户询单」，前3季提案合作的价值，比去年同期增加1倍。

《财讯》双周刊指出，保瑞董事长盛保熙则是早就抓紧机会，透过并购插旗美国CDMO、与泰福策略联盟，都在众议院通过《生物安全法案》之前。不过，尽管台湾生技圈投资人期待《生物安全法案》带来商机，但是台股CDMO公司的股价却表现平平。

反观，拥有全球最大生物制剂（大分子药物）产能的韩国三星生物，以及偏重小分子药物和原料药的印度制药CDMO公司，例如Syngene、Cipla、Divi's Laboratories、Piramal等，股价全都在9月9日众议院通过法案之后，陆续创下历史新高。…（本文出自《财讯》双周刊721期）