霉菌药短缺 东洋、台微体卡位
全身性霉菌感染主要药物AmBisome原厂传出药品回收,国内也有超过4,500支紧急回收,在卫生署食品药物管理局(TFDA)与健保局启动应变协调机制下,东洋(4105)和台微体(4152)积极抢补位;东洋董长林荣锦表示,已紧急准备原料,而台微体则结合永信供货。
林荣锦表示,东洋去年就已拿到药证,但因产能不够,基于药品策略配置,一直未投入生产,不过,在目前市场出现缺口中,该公司已开始向国外进口原料,将投入生产。
台微体则指出,由于先前相同成份药物已获国内药证,目前已与永信策略联盟,由永信负责生产,预计在永信PIC/s GMP已完成所有出货准备程序下,将可尽速提供稳定供货。
法人表示,受惠霉菌药物出货,预计对东洋、台微体和永信下半年业绩应有助益。
AmBisome是用于全身性霉菌感染的主要药物,先前专利早已到期,但因制程难度门槛,目前切入的学名药厂寥寥可数。不过,因原厂部分生产设备污染,无法确保其无菌性,该公司上月下旬宣布主动回收全球20批产品,其中,台湾遭紧急回收的部分达4,590支,造成全台医疗院所AmBisome库存短缺。目前除了东洋已于去年就拿到药证,只要原料备齐,即可快速投产外;台微体的AmBiL(安毕霉)也因与原厂AmBisome相同成份(Amphotericin B)的微脂体包裹制剂而具利基。台微体表示,该公司与负责AmBiL(安毕霉)在台销售及生产供货的伙伴永信药品合作,将提供稳定的AmBiL(安毕霉)供货。