能減緩疾病惡化!歐盟卻拒阿茲海默症新藥:不足以抵銷副作用風險

欧盟药物管理局(EMA)经过评估后,拒绝给阿兹海默症新药「Lecanemab」药物许可。情境示意图/Ingimage

阿兹海默症新药「Lecanemab」确认能减缓疾病恶化的速度,但欧盟药物管理局却不愿核可!欧盟药物管理局表示,该药物确实能减缓疾病恶化,但无法抵销脑肿胀、脑出血等可能的副作用!

每年千万新病例

《世界卫生组织》资料指出,目前有5500万人罹患阿兹海默症,即俗称的「老年痴呆」,且每年都还会多出1000万的新病例,目前主流的说法仍为淀粉蛋白在脑袋中囤积,形成团块,阻断神经元,并破坏身神经突触连结。

《CNN》报导,针对阿兹海默症,不断有新药问世,其中「Lecanemab」更被证实,患者每个月接受一次新药的治疗,就能减缓阿兹海默症将近三分之一恶化速度,维持相对良好的生活水准,该药物也于去年1月就获得美国食品药物管理批准。

副作用太明显

然而,有三分之一接受实验的患者出现了脑肿胀的副作用,严重甚至有危及生命。对此,布里斯托尔大学博士寇斯德表示,虽然该药物有效,却存在着「明显副作用」且「缺乏长期研究数据」。

《BBC》报导,欧盟药物管理局(EMA)经过评估后,拒绝给「Lecanemab」药物许可。欧盟药物管理局表示,该药物带来的益处,不足以抵销副作用的风险。

伦敦大学学院阿兹海默症研究所神经科学教授哈迪表示,欧盟这项决定可能会产生意想不到的后果,例如欧洲的早期阿兹海默症患者恐会决定到美国接受治疗。

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