NGS生物資料目的外使用 健保署允雙重把關

健保给付次世代基因定序（NGS）今年5月1日起上路，检验结果需回传，学研目的外使用隐私受关注。本报资料照片

健保给付次世代基因定序（NGS）今年5月1日起上路，检验结果需回传，学研目的外使用隐私受关注。健保署长石崇良表示，基因资料敏感，告知同意程序至关重要，采双重把关机制。

治疗癌症的新兴标靶药物或免疫疗法，多须透过生物标记检测寻找基因突变作为治疗标的。健保署同意给付，纳入19种癌NGS检测，每人每癌别终生给付1次，使用定额给付方式，保留市场弹性，患者可差额自费，预估每年可受惠约2万人，预算规模约新台币3亿元。

石崇良今天出席记者会说明，将要求医院将检测结果上传至健保资料库；于检测给付时请病人签署同意书，存放至国家级人体生物资料库。透过搜集病人治疗结果，参考真实世界证据结果，调整给付范围，建立资料库，结合AI判读与临床咨询机制，提升癌症治疗成效。

前瞻性收集病人完整临床数据，外界担忧基因资料使用与隐私等人权议题冲突。石崇良表示，基于健保善尽管理义务，对于昂贵检查需评估给付效应、品质监测等，病人接受健保给付的检查需配合上传检验结果至健保资料库，便于健保稽核，「这是健保本于法律授权需要。」

石崇良说，基因资料敏感，医院需要充分告知，病人在知情的情况下，可以选择自费检查，检查资料就不会上传到健保资料库。若资料未来开放学研使用，如开发新检测方法、新药效益研究等，规划按照人体生物资料库管理条例，取得病人同意才开放目的外使用。

石崇良表示，NGS检验资料有健保资料库使用告知、目的外使用告知，双重把关，确保民众权利。「目的外使用程序还需要再一点时间规划」，预计需要5月以后才能提供法律文件告知范本，在目的外使用开放前，民众NGS检验资料仅健保用途。