年产1亿剂! 武汉制「新冠灭活疫苗」今上市

武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗条件今(28日)上市 。(图/翻摄 澎湃新闻

记者任以芳综合报导

继去年大陆国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后。大陆国家药品监督管理局今(28日)又批准武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市,这也是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。

据《澎湃新闻》指出,「陆第三个获批附条件上市的新冠疫苗,今首批疫苗已经下线发出。」武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,「年产量可达1亿剂次。」

报导称,自2020年7月16日起,中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了「新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验」,该试验采用「国际中心、随机、双盲安慰剂平行对照设计」,上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果,该结果达到世界卫生组织相关技术标准国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

至于实验结果数据如何?根据报导指出,武汉生物制品研究所Ⅲ期临床试验交叉中和实验发现,疫苗对新冠病毒株有较好的交叉中和能力,疫苗产生抗新冠病毒抗体针对10株国内外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有广泛的交叉中和反应

▲大陆首个「单针接种疫苗」申请上市。(图/记者翻摄 央视、大陆国家药品监督管理局)

另外,大陆首个腺病毒载体新冠疫苗也于25日获批附条件上市,这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。据了解,该疫苗,最大的特点能快速生产,预计年产能可达5亿支,目前为止平均有6个月有效抗体。

据了解,该款疫苗由中国工程院院士军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队康希诺生物合作研发。该疫苗是目前大陆批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗;单针接种14天后即可获得良好保护效果,可在2-8℃的条件下运输保存。