Novavax新冠疫苗 最快本周在美供应

FDA独立专家委员会稍早以21票赞成、0票反对及1票弃权通过Novavax疫苗的安全性及功效符合门槛。虽然FDA无义务遵循专家委员会的建议，但外界普遍预期FDA最快将在本周紧急授权Novavax疫苗供应。

回顾2020年疫情爆发之初，美国政府为了加速疫苗研发而推动「曲速行动」，拨款18亿美元协助各大药厂研发。总部位在马里兰州的Novavax当时就参与这项计划，无奈临床试验一再延误，导致疫苗发展进度落后辉瑞及莫德纳等对手。

假设这次顺利获得FDA核准，Novavax将成为合法授权在美供应的第四家新冠肺炎疫苗厂牌，也是去年2月娇生疫苗获得紧急使用授权后的最新疫苗厂牌。

美国至今核准供应的新冠肺炎疫苗包括采用mRNA技术的辉瑞及莫德纳疫苗，以及采用腺病毒载体的娇生疫苗。

相较之下，Novavax疫苗是采用与B型肝炎疫苗相同的病毒蛋白技术。

负责审核疫苗安全性及功效的FDA官员马克斯博士（Dr. Peter Marks）表示，病毒蛋白疫苗已有数十年历史，因此Novavax疫苗上市后可望吸引先前担心mRNA技术风险不明确的民众施打。娇生疫苗虽然采用腺病毒载体，但因数据显示女性接种后有血栓风险，因而遭CDC限制接种对象。

根据Novavax在美国及墨西哥进行的临床试验结果，Novavax疫苗预防新冠肺炎的功效可达90％，预防重症的功效高达百分百。但临床试验是在2020年12月至去年9月期间进行，无法证明Novavax对Omicron变种病毒的预防功效。