沛尔生医挂牌 承销价98元
沛尔生医子公司台湾细胞制造已于去年底完成建置于竹北生物医学园区的细胞基因药品PIC/S GMP厂房设计,拟于首季发包施工,预计明年完工且经GMP认证查核后,即可衔接沛尔生医获新药附款许可之CAR-T产品的GMP级制剂之生产制造。
沛尔生医以「基因工程改造T细胞」即嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)的癌症疗法为核心研发方向,研发进度最快的产品为PL001,系以B细胞表面抗原CD19为标靶之CD19 CAR-T用以治疗B细胞淋巴癌,目前已在临床试验第二期中,进度领先其他台湾同业。不同于传统的小分子用药或其他的非细胞治疗药品,细胞治疗新药在「再生医疗双法」通过后可申请五年附款许可证,快速进入市场供病患使用。
此外,沛尔生医应用自主开发且获专利保护的「新世代多链CAR-T技术平台」,朝向治疗实体癌方向开发前进,已成功在动物实验证实其消灭卵巢癌的优异成绩,预计明年前申报试验用新药,展开临床试验。