清冠一号EUA延至明年6月

清冠一号EUA延长至明年6月,图为去年为因应民众需求,部分中医诊所在门口挂起布条告知民众有清冠一号。(本报资料照片)

本土新冠肺炎疫情趋缓,中央流行疫情指挥中心12日公布国内新增9093例确诊病例,写下连4天低于万例的纪录。有鉴于此,最快4月可望宣布松绑大众运输的口罩规定,5月则进一步讨论新冠降类、指挥中心降级等事宜,至于清冠1号则预计延长供应至明年6月。

昨日新增确诊病例包含8869例本土、224例境外;另确诊个案中新增39例死亡。指挥中心发言人罗一钧表示,考量疫情持续降温,下一步将松绑大众运输工具的口罩规定,具体公布时间将视3月20日上路的「确诊轻症免隔离」新制执行情形而定,推估4、5月会是适当时间点。

原订今年6月将终止紧急使用授权(EUA)的中医药清冠1号,卫福部长薛瑞元昨天宣布,将延长清冠1号的EUA到明年6月,并盼到期后清冠1号可以拿到正式药证,目前已督促中药司「把这个当成最重要事情」,希望尽快做到。

目前国内共有8家药厂专案制造清冠1号,原本期限将随着指挥中心解散后到期。薛瑞元指出,国内已有超过152万人次使用清冠1号,「是了不得的成就」,因此希望明年6月30日前,药厂可以来申请正式药证,「这期间准备好了就可以来。」

薛瑞元表示,清冠使用的药材不是新发明,而是传统使用的药材重新组合,已请学界设计临床试验,搜集更多科学实证,以基于科学基础、配合中药特性,来订定出临床试验准则。

薛瑞元强调,本来就决定延长清冠1号的EUA,不是突然才要延长;至于EUA为何不是随特别条例到今年6月结束?他指出,一方面指挥中心也不会拖到这么久才解散,是因为要留时间给厂商做临床试验以申请查验登记。