全球第4核准！莫德納XBB疫苗將專案輸入 力拚9月最後一周開打

疫苗接种示意图。本报档案照片

卫福部食药署今举行专家会议，核准莫德纳XBB.1.5疫苗专案输入。食药署副署长陈惠芳表示，我国为全球第四个核准这款疫苗可紧急授权使用（EUA）的国家，提供6个月以上民众接种。疾管署发言人曾淑慧表示，力拚九月最后一周提供民众接种。

陈惠芳表示，经审查莫德纳XBB.1.5疫苗所附资料，莫德纳XBB.1.5疫苗与先前已核准的莫德纳疫苗采用相同技术平台制造，具相似特性；在安全性方面，施打莫德纳XBB.1.5疫苗追加剂发生的局部或全身性不良反应，与先前已核准的莫德纳疫苗相似，以轻、中度不良反应为主。

食药署指出，动物试验及小规模免疫原性试验结果显示，施打莫德纳XBB.1.5疫苗可诱发对抗XBB变异株病毒，例如XBB.1.5、XBB.1.16，产生较佳的中和抗体免疫反应，对于重点变异株EG.5和新出现的变异株BA.2.86，也能诱发相似的中和抗体免疫反应，对目前流行的变异病毒株提供保护效益。

陈惠芳表示，美国在9月11日核准十二岁以上可正式使用XBB.1.5疫苗，并同意6个月以上至11岁紧急授权使用；日本及加拿大于9月12日核准通过，日本是「6岁以上」族群可紧急授权使用，加拿大则是核准6个月以上民众正式许可使用。

陈惠芳说，考量国内目前流行的变异株以XBB变异株病毒为主，世界卫生组织也建议使用单价XBB.1衍生谱系，如XBB.1.5作为新疫苗抗原成分，专家会议整体评估其临床风险与效益后，同意核准莫德纳XBB.1.5疫苗专案输入，适用于6个月以上儿童、青少年及成人接种。

曾淑慧指出，考量疫苗进口仍需行政程序，如果相关行政作业可以配合，力拚九月最后一周提供民众接种。