日本正露丸检测报告造假 食药署：去年2月起未再进口

日本富山县富山市制药商「キョクトウ」的肠胃药物正露丸，被查出检测报告造假。（中时资料照）

日本富山县富山市制药商「キョクトウ」的肠胃药物正露丸，被查出检测报告造假，遭勒令从本月30日起停产23天、停止销售22天。食药署今回应，相关产品在去年2月1日之后已没有输入台湾。

食药署副署长王德原表示，2022年9月初，食药署即接获日本主管机关警讯通报指出，正露丸经安定性试验发现有特定成分（东莨菪、Scopolia Extract）含量偏离规格。同年9月12日，食药署即函请业者中荣贸易股份有限公司针对药品「『极东』正露丸」、业者德佑药品有限公司「德佑正露丸」启动回收作业。其中「『极东』正露丸于2022年10月11日回收完成1批、541瓶，「德佑正露丸」则在2022年10月31日回收完成7批、共8431瓶。

王德原表示，食药署2022年9月接获日本通报当时，即请业者提出事件调查报告、预防与矫正措施，以及日本当地主管机关查核通过证明文件，但业者皆未能在期限内提供。因此，食药署已于2023年2月1日锁定该2药品不得输入，GMP核准函业已于2023年8月底失效，至今都未再输入台湾。