荣昌生物两款ADC多项研究成果在ASCO大会公布，亮点频出

当地时间5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥召开，这是全球规模最大、级别最高、学界最权威的肿瘤学术会议之一。本届年会上，荣昌生物携2款ADC创新药——维迪西妥单抗、RC88共计16项研究成果精彩亮相。值得关注的重磅研究结果显示，维迪西妥单抗在晚期胃癌一线治疗中取得了出色的疗效，在可根治切除的肌层浸润性膀胱癌治疗中展现出巨大潜力；RC88在铂耐药卵巢癌中的客观缓解率取得了高出标准疗法3倍多的惊艳结果。

维迪西妥单抗联合疗法：晚期胃癌一线ORR高达94.3%，拓宽抗HER2治疗获益人群

由山东大学齐鲁医院刘联教授牵头开展的维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的一项多中心、单臂II期临床研究(RCTS），以临床科学研讨的口头交流形式在会上发布。

截至2024年4月30日，在53例可评估疗效的患者中，结果显示：

卓越的客观缓解率（ORR）：一线ORR高达94.3%，疾病控制率（DCR）为98.1%。1年的无进展生存期（PFS）率为71.8%，1年的总生存期（OS）率为97.6%。

拓宽了抗HER2治疗获益人群：HER2阳性组（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）和HER2阴性组（IHC 2+/FISH-）都获得了不错的近期疗效，ORR分别为95.7%和83.3%。

优越的安全性：治疗方案具有良好安全性。

维迪西妥单抗联合疗法：治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌，病理完全缓解率达61.3%

由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期研究初步结果，在2024年ASCO大会上以壁报的形式发布。

截至2024年4月，共入组47例受试者，其中31例接受根治性手术，结果显示：

病理完全缓解（pCR）率达到61.3%（19/31），病理部分缓解(pPR)率为74.2%(23/31)，且安全性良好。

综上，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗新辅助治疗在可手术的HER2表达的MIBC患者中显示出有前景的疗效结果，并且耐受性良好，值得进一步大规模临床研究进行探索。

RC88：铂耐药卵巢癌ORR高达45.2%，高出标准疗法3倍多

RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的靶向MSLN的ADC药物，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌和原发性腹膜癌已获 FDA 快速通道资格认定，II期研究已经在美国和中国启动。

由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头的RC88在卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者中的疗效和安全性：一项首次人体I/II期临床研究的结果，在2024年ASCO大会上以壁报的形式发布。

截至2024年2月21日，170例晚期实体瘤患者入组。剂量递增阶段完成，2.0 mg/kg和2.5 mg/kg Q3W剂量扩展到II期。

在卵巢癌(OC)队列中，截至2024年3月22日，2.0mg/kg组共有31例患者接受了2至4线既往治疗，可进行疗效评估。其中 ORR为45.2%(cORR 41.9%)，中位DoR为8.02个月。

在非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)队列中，16例可评估患者的ORR为31.3%（cORR 25%），上述MSLN高表达患者的ORR、cORR、中位PFS和中位DoR分别为41.7%、33.3%、6.87个月和9.13个月。

在宫颈癌(CC)队列中，18例可评估患者的ORR为33.3%（cORR 27.8%）。在接受≥2线治疗的12例患者中，ORR为41.7%（cORR 33.3%）。

目前，铂耐药卵巢癌标准治疗方案化疗的ORR为12%，这项研究的ORR为45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞的结果显示了RC88在显著改善MSLN表达的晚期实体瘤患者预后方面的潜力。

此外，还有十余项研究以壁报和线上摘要的形式在本届ASCO大会上亮相，覆盖胃癌、膀胱癌、妇瘤等多个癌种，不仅有单药还有多种联合疗法。

荣昌生物首席执行官房健民博士表示：“能够在2024年ASCO年会这样的国际顶级学术舞台上展示我们两款ADC药物的最新研究成果，我们感到非常荣幸。这些大放异彩的研究突破，彰显了中国学者和创新药企卓越的实力。荣昌生物将继续在ADC领域持续创新，不断取得新的突破，向世界展示开创性新治疗手段的“中国方案”，为全球患者提供更有效的治疗选择。”