乳癌新标靶药5月进台湾 抑制复发效能一次看

随着医疗技术不断进步，乳癌标靶治疗也从单标靶升级为疗效更佳的「双标靶治疗」。(示意图／shutterstock)

乳癌治疗除了化疗与手术开刀切除外，近10年来「标靶治疗」成为利器。到底什么是双标靶治疗？哪些情况健保可给付标靶药物？给付多久？今年５月引进台湾的新一代抗HER2标靶药物，抑制复发的疗效又如何？

●什么是标靶治疗？

北医附医乳房外科医师暨医学系教授杜世兴说明，标靶治疗（Targeted Therapy）会让药物像一枝朝向特定靶心射出的箭，能针对特定癌细胞提供更精准的攻击，有效抑制癌细胞分裂成长。使用标靶药物，能免去化疗好坏细胞全杀后带来的全身性副作用，提升病人长期存活率、同时也降低复发风险。

此外，杜世兴也提醒，采行标靶疗法时，仍要与化疗并用，才能相辅相成，获得更好疗效。

●哪种乳癌患者外科手术前后可采健保给付的标靶治疗？

乳癌的标靶治疗广用于HER2阳性患者。临床上最常使用的抗HER2标靶药物为贺癌平Trastuzumab（Herceptin），只要符合「HER2过度表现的转移性乳癌患者」，或是「HER2过度表现且具腋下淋巴结转移，但无远处脏器转移之早期乳癌患者」，外科手术前后可采健保给付的方式使用，而后者期限以一年为限。

●双标靶治疗＋化疗有何疗效？

随着医疗技术不断进步，乳癌标靶治疗也从单标靶升级为疗效更佳的「双标靶治疗」。杜世兴解析，最常见的两种双标靶药物组合是「贺癌平＋贺疾妥Pertuzumab（Perjeta）」，或是「贺癌平＋泰嘉锭Lapatinib（Tykerb）」，结合两种不同作用机转的标靶药物，较单用贺癌平辅以化疗，能更彻底地抑制癌细胞。

杜世兴说，临床证据显示，双标靶药物疗效更上一层。手术前经化疗＋双标靶治疗的病人，在开刀后检视癌块，有高达60％以上的比例发现乳房组织内侵袭性癌细胞已完全消失，同时淋巴结也无癌细胞转移（即所谓病理完全反应），优于化疗＋单标靶的40％左右疗效。

有鉴于双标靶药物的显著疗效，若非健保给付对象而想自费使用者，贺癌平单剂费用约为4万元，贺疾妥单剂约为6万至7万元，再加上化疗药物的费用，单次疗程自费价格落在11万至12万元之间，手术前建议进行4〜6次疗程，手术后再补行完成手术前后共18次标靶疗程（约一年）。

●新一代抗HER2标靶药物 显著延长乳癌病人无恶化存活期

近年来，抗HER2标靶药物持续长足进展，已发展出针对HER2受体的「抗体─药物复合体（Antibody-drug conjugates, ADCs）」。

台北荣总外科部部主任曾令民医师表示，ADCs药物的设计概念，是将标靶药物与化疗药物结合，让化疗药物能更精准地进入癌细胞后才释出，具更强的抗肿瘤效力。

相较既有治疗药物，ADCs药物可以更显著地延长病人无恶化存活期，也能降低乳癌复发的风险。近年来已引进台湾的此类药物为贺癌宁T-DM1（Kadcyla），健保仅限单独使用于HER2过度表现之转移性乳癌患者作为二线治疗，且需再符合其他细项条件，方可经事前审查核准后使用，每位病人至多给付10个月（13个疗程）为上限。

对于新一代抗HER2标靶药物，曾令民提到，2022年5月会有新药「Enhertu（Trastuzumab deruxtecan, T-Dxd）」于台湾正式上市。Enhertu为英国阿斯特捷利康（AstraZeneca）与日本第一三共制药（Daiichi Sankyo）共同开发，主要用于HER2阳性、历经多种治疗后仍有转移、复发的乳癌患者。

根据编号DESTINY-Breast01的研究显示，Enhertu对于已使用过七种药物组合，仍治疗失败的转移性乳癌，仍有60％以上的受试者可以不恶化长达16个月的时间。对于HER2阳性且脑部转移的患者，在编号DESTINY-Breast03的研究显示，相较于T-DM1（贺癌宁）药物，将可降低70％以上的脑部转移恶化风险。

曾令民补充，有关Enhertu的研究也观察到，此药甚至对于HER2低表现量的病人（指能检测到微量HER2受体，但未达HER2受体阳性标准的病人）同样具备治疗效果，相信乳癌治疗将会再度迈向另一个更好的时代。

本文作者:林稚雯

《大家健康杂志》2022年5、6月号 第400期