睿昂基因前三季度新增产品入院63家 刚需驱动下血液诊断出海“箭在弦上”

10月29日，睿昂基因（688217.SH）披露三季报。2024年前三季度，公司实现营业收入1.9亿元，同比降低4.62%；归属于上市公司股东的净利润572.73万元，同比降低69.58%。

在三季报中，睿昂基因将业绩下滑原因归结为第三季度突发事件的影响。除此之外，公司前三季度销售费用较去年同期上升 10.47%，主要原因为市场推广费用以及职工薪酬增加。睿昂基因表示，由于医疗行业不景气，公司为了争取更多的订单，加大了新产品的市场推广力度，市场推广费用较去年同期增加460.03万元。

据官网介绍，睿昂基因成立于2012年，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务。公开资料显示，公司在血液肿瘤领域拥有多张首家或独家产品证书，其白血病3种融合基因试剂盒产品自2012年以来长达6年内为国内独家产品，从而在相关基因检测初诊筛查市场占据了三分之二以上的份额。

估值趋稳，产品入院成果显著

近年来，随着宏观环境、医疗政策等因素的变动，体外诊断企业相关业务普遍呈收缩态势。国泰君安证券研报指出，随着2023年疫情产品出清，相关集采逐步落地，扰动最大冲击阶段已过，板块估值回归产业趋势下的相对稳定期，IVD板块多数公司PEG回归至1倍或以下。

对此，睿昂基因在今年6月的投资者交流活动中表示，未来两三年，体外诊断领域将处于一个出清的状态。但随着科技的进步，众多的药企逐步研发出新的靶向药，体外诊断市场的需求仍将继续扩大，公司坚定看好体外诊断市场的未来发展。

事实上，睿昂基因积极推动白血病相关融合基因检测试剂盒、淋巴瘤基因重排试剂盒、白血病15种融合基因试剂盒、BCR-ABL融合基因定量试剂盒等有证产品入院，以期进一步提升市场占有率，实现销售的稳步合规增长。其中，BCR-ABL P210定量试剂盒已于2024年6月成功获得三类医疗器械证书，系中国白血病定量跟踪筛查领域重要凭证，标志着睿昂基因在慢性粒细胞白血病（CML）检测领域的技术突破。

睿昂基因在产品入院方面取得的成果是显著的，今年前三季度共新增产品入院63家。2024年上半年，公司新增招投标入院43家（白血病产品16家，淋巴瘤产品14家，WT1产品、7家，其他产品6家）。进入第三季度，公司新产品入院情况保持平稳态势，共入院20家（白血病产品5家，淋巴瘤产品6家，WT1产品2家），其中淋巴瘤基因重排产品中标中国人民解放军总医院等，2024年6月份取得三类医疗器械证书的白血病定量检测产品中标了南京鼓楼医院、广东省人民医院以及中国医科大学附属第一医院等。

布局出海，IVD创新表现亮眼

除了国内入院成果显著以外，睿昂基因也积极尝试开拓海外市场。从整体来看，目前我国IVD出海整体处于早期阶段，刚需驱动下全球IVD市场稳步增长，新兴市场表现出极大的发展潜力。国投证券研报指出，从更长时间维度来看，全面进军海外市场是国内 IVD 行业进一步打开成长空间并延长高速发展阶段的必要性举措。

根据Kalorama Information预测，全球非新冠IVD市场规模将从2022年的947.97亿美元增长至2027年的1163.17亿美元，年复合增长率约4.2%。

而作为深耕睿昂白血病淋巴瘤精准诊断领域数十载的IVD企业，今年以来，睿昂基因在出海方面亦动作频频。2024年上半年，睿昂基因成立了新加坡睿昂公司。据9月调研纪要显示，公司未来将以新加坡睿昂为起点，重点开发东南亚、欧洲以及美洲检测市场。

与此同时，今年9月睿昂基因参展MEDICAL FAIR ASIA 2024（亚洲医博会），首次亮相国际舞台。展会期间，公司展示了最新的检测产品与技术，包括淋巴瘤重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒、BCR-ABL P210定量试剂盒，流式系列产品、ddPCR阅片系统，E-FIVE全自动核酸提取仪，以及FA-8A 实时荧光定量PCR仪等。

深耕血液，响应政策引导

2024年9月20～21日中华医学会第十八次血液学学术会议中，睿昂基因协办了实验诊断学分会场。建立白血病罕见基因联盟。联盟旨在汇聚全国的科研力量，整合分散的研究资源，规范诊断和随访流程。睿昂基因具有相关领域多年研发经验和数据积累，具有成熟的融合基因和RNA-Seq检测方案，能够有效帮助医疗机构解决临床需求。

2024年10月18号，睿昂基因旗下子公司上海源奇生物协办了“2024公立医院高质量发展论坛暨第十二届中国医院发展与管理学术大会”的平行论坛九——“促进医院自研体外诊断试剂发展”。公司积极响应新政策，为自研诊断试剂的联合研发和委托生产助力，积极推动自研诊断试剂的备案和落地。第一批试点医院中，有五家医院的专家出席，分享了第一批试点的进展经验。