赛默飞中国区总裁冯时瀚： 扎根中国本土，提供生物医药整体解决方案

随着本地研发实力不断增强，未来中国本土生物医药创新企业一定会不断参与海外市场。

21世纪经济报道记者 朱萍 实习生 彭欣怡 上海报道“‘十四五’规划和‘健康中国2030’规划纲要主要的重点，与赛默飞的战略重点非常一致，我们会重点关注生物制药、医疗健康、学术科研等，未来还会继续扩大在中国的投资、加速人才的培养、增强本地的制造能力和研发能力。”近日，在第四届进博会上，赛默飞世尔科技公司（简称“赛默飞”）中国区总裁冯时瀚在接受21世纪经济报道专访采访时表示。

据了解，赛默飞进入中国市场发展已超过35年，在华拥有约5000名员工，中国目前是赛默飞的全球第二大市场。赛默飞也已经连续四年参加进博会。赛默飞的三款首发新品亮相，分别属于疾病筛查与诊断、疾病治疗和生物制药领域，分别是Gibco™CTS™Xenon™大容量细胞电转染系统、Thermo Scientific HyPeak 层析系统和Applied Biosystems™QuantStudio™Absolute Q™数字PCR系统。

其中，Gibco CTS Xenon大容量细胞电转染系统专为细胞治疗应用而生，能够进行复杂的基因编辑，在难以改造的免疫细胞中实现高达90%的转染和基因编辑效率；能在25分钟内完成2.5 x 10⁹个T细胞的基因递送。

随着生命科学和医学的进步以及人们对健康需求的不断提高，细胞治疗成为重要的前沿探索领域，其创新性理论、技术和临床研究结果不断涌现，为细胞治疗产业化发展奠定了良好基础。国内外已有部分细胞治疗产品获得监管部门的批准。例如，此前国内因为120万一针的天价价格而引发关注的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）就是一种细胞治疗的应用。

冯时瀚向21世纪经济报道记者介绍称，用电转染的技术，是用电在细胞上打孔，然后让DNA进去完成需要做的更改，然后在体外做一个扩增，这个系统在25分钟内可以扩增25亿细胞，扩增之后有足够的细胞导入到人体里面去，这将加快整个细胞治疗法快速推入市场。

而Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q 数字PCR系统是中国首发，基于芯片式的数字PCR系统，在宿主DNA残留检测、病毒滴度测定、细胞和基因治疗拷贝数质控、肿瘤标志物伴随诊断等方面应用广泛，比荧光定量PCR更灵敏，更精准。

冯时瀚向21世纪经济报道记者指出，之所以积极引入新产品，因为中国是赛默飞在美国以外最大的市场，在全球战略中扮演着重要角色，赛默飞已经持续投资布局中国生命科学及生物医药产业，并且合资建立了CDMO工厂，协同合作引进新技术、新产品，未来也将以更大力度和更快速度投资本土市场，提升本土化制造能力，进一步巩固本地产业链，持续增强本地研发能力。

目前赛默飞有9家工厂分别在上海、北京、苏州和广州等地运营，还在全国设立了5个应用开发中心以及示范实验室，将世界级的前沿技术和产品带给中国客户，并提供应用开发与培训等多项服务；在上海和苏州设有3个中国创新研发中心，拥有110多位专业研究人员和工程师及100多项专利。

而对于当下在生物制药行业热门的整体解决方案，冯时瀚认为，无论是做基础研究还是制药，医药企业都应该把时间聚集在研发和生产等核心环节，从药物创新、工艺开发、临床试验到药物生产与商业化的制药创新等。

冯时瀚也向21世纪经济报道记者表达了在中国市场长期投入的信心。近年来，赛默飞持续投资布局中国生命科学及生物医药产业，今年5月在苏州投资建设了生命科学研发中心，今年7月又扩增了在苏州的基地，把苏州变成赛默飞亚太地区最大的生命科学产业基地。

同样，在产品与技术方面赛默飞也一直在扩增。冯时瀚也介绍称，赛默飞去年在11月份跟健新原力合资在杭州投资兴建CDMO工厂，今年年初还宣布收购CRO领域企业。“从临床的logistics（后勤物流），到制药的代工，到CRO，到我们一直有的一次性技术生产，赛默飞持续拓展业务领域，从而实现我说的total solution。”

近年来，中国医药创新市场动作频频。今年7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》），业界认为，这是国家在创新药领域新动向的一大信号。今年9月，在第六届中国医药创新与投资大会开幕式上，国家药监局药品审评中心副主任周思源也解读称，从仿制药的审评向药物创新审评转换，会坚持以患者为中心、以临床价值为导向鼓励药物的创新和发展。

“从2015年到2021年8月份，国家药监局一共批准了72个创新药，其中4个品种是中美双报。近两年我们批准的创新药的数量有了一个快速的提升，去年是20个，今年到现在为止是25个，应该说我们的创新药实现了零的突破，我们的创新药开始了量变的过程。”在上述活动中，周思源就中国创新药现状分享道。

赛默飞也在这样的大背景下寻求发展机遇。冯时瀚认为，中国未来在创新药上一定有很多的突破，目前部分创新企业处于me-better阶段，市场竞争激烈。不过往大方向看，市场竞争有助于药物成本的下降，提高药物可及性，对于生物医药技术更好的造福患者甚至给整个人类带来福祉都有很积极的影响。

冯时瀚认为，随着本地研发实力不断增强，未来中国本土生物医药创新企业一定会不断参与海外市场。赛默飞希望凭借领先的技术实力、创新的一体化解决方案为中国医药创新全线赋能，并依托全球化服务能力，助力本土企业国际化发展。

“我们在参与本土产业生态建设的同时，利用自身资源及全流程解决方案帮助中国企业开展临床实验，助力本地企业的技术和产品走向全球市场。”冯时瀚表示。

（作者：朱萍,,实习生彭欣怡 编辑：徐旭）