三峡这工厂年产100万支「吗啡」! 新厂落成产值增亿元

全台管制药品,未来将迁移到食药署新落成的工厂制造。(图/记者严云岑摄)

记者严云岑/台北报导

食药署管制药品工厂耗时3年,终于在三峡原址兴建完成,该厂是全国唯一制造第一、二级管制药品的药厂新建厂房总面积扩增为原有2.3倍,针剂锭剂生产线将由1条扩充为2条,并预留增设口服液剂及贴片剂型的研发生产空间预计扭转进口药品多于国产药品的局面

食药署今(8)日上午举办「30有成,药升品质」厂房落成庆祝活动卫福部长陈时中、食药署长吴秀梅立法委员陈莹皆出席参与。

陈时中表示,台湾在7日与日本美国并列,成为国际医药法规协和会(ICH)会员,在成为一个国际品牌的背后,象征着法规制度的完善,呼吁国人要对国产药有信心,让台湾制药不只在国内推广,也要销往国际。

▲卫福部长陈时中出席落成典礼。(图/记者严云岑摄)

吴秀梅则提到,旧管制药品厂房是在民国77年通过药品优良制造规范(GMP),但随着医疗需求增加,旧厂访的产能已无法满足需求,因此于100年报行政院自筹经费4.94亿建立符合国际医药品稽查协约组织(PIC/S GMP)的厂房,一旦通过认证并投入研发制造,预计每年可增加至少1亿元以上产值

管制药品制药工厂研究员厂长许蒨文表示,台湾可自行生产的管制药品皆为麻醉药,主要有吗啡可待因配西汀,依剂型不同分为9品项光是大量用于八仙尘暴的10ml吗啡注射剂,每年产量就高达100多万支。

▲位于管制药品工厂7楼的药品储藏室。(图/记者严云岑摄)

至于比吗啡剂量强100倍的一级管制药品「吩坦尼」注射液口颊溶片与口颊锭等12项产品,因国内技术尚未成熟,只能从国外进口。

许蒨文提到,管制药品厂房落成后,已着手申请PIC/S GMP认证,申请时程约需1年,未来该厂将朝提升制药技术与品质、增加产能、提升国产管制药品自制率、促进研发及加速转型4大目标迈进,翻转近年来输入药品与国产药6:4的比率,将新建厂房目的发挥到最大化

▼位于2楼的水系统。(图/记者严云岑摄)