生理食盐水染菌24小时下架
永丰化工工厂生产的生理食盐水注射液疑遭受细菌污染。(林后骏摄、食药署提供)
知名厂牌永丰生理食盐水注射液疑似遭受细菌污染,造成8名病患集体发烧。卫福部食品药物管理署昨表示,北部某医院通报,患者集体出现不适,初步研判遭受皮氏罗尔斯顿氏菌(ralstonia pickettii)感染,紧急通知在医院、药局中流通的5万4400支产品下架回收。
疑似受细菌污染的永丰生理食盐水注射液,是永丰化工所生产,该公司成立逾一甲子,是永丰集团何家3兄弟的何义所创,生产锭剂、胶囊、原料药、输注液与抗生素制剂,也是各级医院生理食盐水注射液主要供应商之一,药房也有在卖。
食药署昨晚突然发布新闻稿,启动的是最紧急的「一级下架」,需在24小时内下架,也让外界忧心食盐水风暴是否扩大。
衰!8名病患集体发烧
食药署科长陈可欣说,目前仅接获1家医院通报有问题,还在清查其他医疗院所使用情形。另食药署也已派员采检体,目前正在做菌株培养,预估7到10天结果出炉后才会知道是生产或使用的哪个环节出错,导致细菌感染。
食药署昨接获北部某医院通报,8名患者使用该款生理食盐水后,群体出现发烧,初步化验17件产品后,发现2件疑似受到皮氏罗尔斯顿氏菌污染,目前8名发烧患者情况稳定,无生命危险。
陈可欣表示,永丰生理食盐水注射液为20毫升装,属于处方药,适应症为「大手术或创伤时之急性出血、心脏衰弱、虚脱、解毒、腹膜炎、炎伤、传染病、大肠炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水状况」,可直接注射至患者体内。
陈可欣指出,初步统计疑似遭污染的批号共1088盒,每盒50支、共5万4400支,每支20毫升。食药署要求所有使用到该款食盐水的医院、药局在24小时内下架完毕、29日前回收,不得再流通。
马偕儿童感染科主任纪鑫表示,皮氏罗尔斯顿氏菌是「伺机性感染」,通常抵抗力差的人会中镖。这种细菌存在水里,抗药性强,过去多半是使用呼吸器的病人,发生院内感染,一旦感染严重的话会造成败血症、肺炎。
三总内科部感染科主任林永崇表示,永丰生理食盐水不少医院都会用,主管机关应采集环境、制造用水化验,确认哪里出错。
林永崇说,该菌临床上少见,致病率不强,文献纪载2008年土耳其曾发生注射用水污染,造成病患感染。由于生理食盐水也可清洗伤口,若细菌透过患者伤口入侵,可能出现蜂窝性组织炎、化脓性关节炎。