《生医股》ABC-KY新冠加流感七合一检测 完成美国大厂系统验证

瑞磁表示,实验室客户除了重视试剂产品与自动化系统的检测能力外,对于能否兼顾核酸萃取流程的效率与可靠性,也是纳入评估的一大重点。因此本次委托PathAI Diagnostics进行七合一试剂+MDx3000,搭配赛默飞世尔核酸萃取仪KingFisher Flex整合验证研究。

该研究经检测195个检体后显示,对于SARS-Cov-2、A型流感与分型(H1N1、pdm2009、H3N2)、B型流感、呼道融合病毒等的检测准确率皆达100%。此外,根据报告也显示,瑞磁的新冠加流感七合一检测搭配KingFisher Flex,一次上机萃取96个检体仅需23分钟,相较搭配MagnaPure萃取仪需花费50分钟,大幅缩短。至于检测结果,二者普遍差异不大,但针对部分目标检测的灵敏度,搭配KingFisher Flex萃取仪可达3倍以上灵敏度。

瑞磁指出,美国进入后疫情时代,多数城市与州政府陆续取消口罩禁令,流行病学专家多预测今年秋冬季将会再次看到流感检出率升高趋势,再加上新冠病毒威胁犹存,因此可以预期新冠与流感的检测需求将会同步增加。瑞磁的新冠加流感七合一检测试剂已取得美国FDA紧急使用授权(EUA),只需一次鼻腔采样即能达到七项病毒检测,将有助提供医事机构完善精准的判断。

先前瑞磁七合一检测的核酸萃取仪选项包括BioMerieux与MagnaPure二大国际品牌,如今再新增KingFisher Flex萃取系统,该品牌近年于美国大型实验室的渗透率快速攀升,也等于提供瑞磁得以拓展七合一检测产品的新渠道,在今年冬季新冠病毒与季节性流感可能同时盛行下,提供实验室最好的检测利器、并降低供货吃紧风险,趁势一举扩大瑞磁的自有产品市占率。