《生医股》东洋肠癌新鸡尾酒疗法获台湾药证 抢攻4亿元市场

东洋旗下用于治疗转移性大肠直肠癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)复方口服化疗癌药,与单株抗体标靶药物Bevacizumab合并使用的「肠癌鸡尾酒疗法」,于3日获食品药物管理署核发药证,将可瞄准每年约新台币4亿元以上的整体市场。此外,台湾亦是继去年欧美核准此适应症后,第三个通过该复方口服化疗癌药与Bevacizumab并用疗法药证的国家。

侯静兰表示,台湾东洋投入大肠直肠癌治疗领域已逾20年,销售该复方口服化疗癌药也有近8年左右时间,已是稳定供应大肠直肠癌领域药品的台湾药厂之一。今年4月1日起,台湾东洋进一步接手负责Bevacizumab在国内的部分市场行销,代表台湾东洋在大肠直肠癌领域的产品线越发完整。

根据卫福部公布最新的国人十大癌症死亡率排名,大肠直肠癌位不仅位列第三,更是长年榜上有名,显示肠癌疾病影响国人健康甚钜。为此,台湾东洋自2002年起,陆续透过自制与引进方式建构治疗大肠直肠癌的药品完整产品线,希望为医病提供多元治疗选择方案。

Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)复方口服化疗癌药是台湾东洋自日本引进的抗癌药品,因为药物本身机转,让该药成为晚期大肠直肠癌的国际标准疗法。近年来,日本原厂持续将该复方口服化疗癌药与单株抗体药物Bevacizumab并用的「肠癌鸡尾酒疗法」投入研究,已累积许多正面的临床实证。因此,美国FDA与欧盟EMA也分别于2023年8月核准「肠癌鸡尾酒疗法」,食药署基于欧美核准证明以及临床试验报告,亦于3日审核通过Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)复方口服化疗癌药并用Bevacizumab的「肠癌鸡尾酒疗法」。